NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013

Dénomination du médicament

CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASCULO PROTECTEUR à usage anti-hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans CIRKAN,

· antécédent d’allergie aux anesthésiques locaux (lidocaïne),

· eczéma et prurit (démangeaisons) anal.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire:

· Le traitement doit être de courte durée.

· Si les troubles hémorroïdaires ne cédent pas en 15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.

· Cette préparation contient un glucocorticoïde, elle ne peut être réutilisée sans avis médical.

· Ce traitement n’est pas indiqué dans les maladies anales d’origine infectieuse : un traitement anti-infectieux spécifique est alors nécessaire.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs attention : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est en moyenne de deux suppositoires par jour.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie rectale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire que vous n’auriez dû :

Une utilisation excessive peut entrainer une aggravation des effets indésirables.

Si vous avez utilisé plus de CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire que vous n’auriez dû, et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· Des irritations locales peuvent apparaitre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire?

Les substances actives sont :

Ruscosides correspondant à 0,040 g d'extractif titré à 50% .................................................................. 0,020 g

Acétonide de Prednacinolone (Desonide) .......................................................................................... 0,0005 g

Héparine (sel de sodium) .................................................................................................................... 500 UI

Palmitate de rétinol .......................................................................................................................... 5000 UI

Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................................. 0,010 g

Acétate de tocophérol (vitamine E) ..................................................................................................... 0,003 g

Pour 1 suppositoire

Les autres composants sont :

Kaolin, glycérides semi-synthétiques

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que CIRKAN A LA PREDNACINOLONE, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire ; boite de 6 ou 12 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Exploitant

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Fabricant

Pierre FABRE MEDICAMENT production

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.