ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet
Erythromycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet dans les cas suivants:
· allergie connue à l'un des constituants,
· association avec:
o l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments de la migraine),
o la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dans l'allergie),
o le cisapride (médicament anti-reflux),
o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),
o le bépridil (médicament anti-angoreux).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec:
· la bromocriptine, la cabergoline et le pergolide,
· la buspirone,
· la carbamazépine,
· la ciclosporine et le tacrolimus,
· l'ébastine,
· la théophylline et l'aminophylline,
· le triazolam,
· la toltérodine,
· l'halofantrine,
· la luméfantrine associée à l'artémether,
· le disopyramide.
(voir Prise ou utilisation d'autres médicaments)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet:
Mises en garde spéciales
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 2 g de saccharose par sachet: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 5,5 mg de sodium par sachet: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l'empêchement de montée de lait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l'excès de prolactine-hormone provoquant la lactation-), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), la buspirone (médicament de l'anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant), la ciclosporine et le tacrolimus (immunodépresseurs), l'ébastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie), la théophylline et l'aminophylline (médicaments de l'asthme), le triazolam (somnifère), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels), l'halofantrine, la luméfantrine associée à l'artémether (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme), le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament est adapté à l'enfant de 10 à 25 kg (soit environ de 1 à 8 ans).
Chez l'enfant, la posologie est calculée en fonction du poids, soit en moyenne:
· Entre 10 et 15 kg (soit environ entre 1 à 4 ans): 1 sachet deux fois par jour.
· Entre 15 et 25 kg (soit environ entre 4 à 8 ans): 1 sachet trois fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau. Agiter jusqu'à dissolution. Laisser reposer et agiter de nouveau avant d'avaler.
Fréquence d'administration
Il est préférable de prendre le sachet avant les repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Nausées, vomissements, diarrhée, douleur à l'estomac. D'exceptionnels cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés: maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre. De rares cas de pancréatite (affection du pancréas), pouvant arriver rapidement après le début du traitement notamment lors de l'utilisation de forte dose ou au cours d'un surdosage, ont été rapportés.
· Rares manifestations cutanées allergiques, le plus souvent bénignes. Très rarement voire exceptionnellement elles peuvent être graves: lésions rouges de la peau de taille variable, qui peuvent s'étendre à tout le corps (érythème polymorphe); lésions sévères de la peau à l'aspect de cloque et de bulle sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens Johnson).
· Augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse, douleurs abdominales qui devront faire immédiatement arrêter le traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet ?
La substance active est:
Ethylsuccinate d'érythromycine ............................................................................................... 240.000 unités
Correspondant à ......................................................................... 250 mg d'érythromycine base pure anhydre
Les autres composants sont:
Citrate de sodium, diatomite, saccharine sodique, lévilite, éthylvanilline, laurilsulfate de sodium, arôme fraise, arôme pêche, gomme arabique, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ERY ENFANTS 250 mg, granulés en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet. Boîte de 24.
BOUCHARA-RECORDATI
70 avenue du general de gaulle
immeuble ‘’le wilson’’
92800 puteaux
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
immeuble ‘’le wilson’’
70 avenue du general de gaulle
92800 puteaux
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
immeuble ‘’le wilson’’
70 avenue du general de gaulle
92800 puteaux
ou
SOPHARTEX
21, rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.