ANSM - Mis à jour le : 23/09/2013
FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose
Acide citrique, citrate de potassium, citrate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
3. Comment prendre FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES
(G : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES)
Ce médicament est indiqué pour favoriser l’alcalinisation des urines.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose dans les cas suivants :
· en cas d’antécédent d’allergie à l’un des constituants,
· en cas d’alcalose (acidité insuffisante du sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d’emploi
Faites attention avec FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose :
· La prise de ce médicament nécessite une surveillance médicale.
· Le contrôle du pH urinaire sera régulier.
· Il est impératif de boire beaucoup pendant le traitement.
· Une alcalinisation des urines peut être obtenue par un régime pauvre en protéines et riche en légumes à résidu alcalin, notamment les agrumes.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies métaboliques rares).
· Ce médicament contient 5,1 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 200 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
· Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 293 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
· Ce médicament contient un agent azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été rapporté.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : saccharose, sodium, potassium, jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
La dose habituelle est :
· Traitement d’attaque : 3 à 4 sachets par jour.
· Traitement d’entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le sachet doit être dissous dans un grand verre d’eau et pris après les repas.
Durée du traitement
Suivre les recommandations de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Affections gastro-intestinales : des troubles digestifs notamment à type de diarrhées peuvent survenir avec de fortes doses de FONCITRIL 4000.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et la vue des enfants.
N’utilisez ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de condition particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
Les substances actives sont :
Acide citrique monohydraté
Quantité correspondante en acide citrique anhydre............................................................................... 1,189 g
Citrate monopotassique anhydre......................................................................................................... 1,730 g
Citrate monosodique anhydre............................................................................................................. 1,845 g
Pour un sachet-dose.
Les autres composants sont :
Saccharine sodique, jus d’orange concentré, huile essentielle d’orange douce, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S (E110), saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que FONCITRIL 4000, granulés en sachet-dose ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés en sachet-dose. Boîte de 30 sachets.
societe d’etudes et de recherches pharmaceutiques (S.E.R.P.)
Immeuble Le Triton
5 rue du Gabian
98000 MONACO
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.