ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé
Trimébutine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, Code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires.
Il corrige les troubles du transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé dans le cas suivant
· Si vous êtes allergiques (hypersensible) au maléate de trimébutine ou à l’un des autres composants contenus dans TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé :
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments :
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible lors d'un traitement par ce médicament.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
3 prises par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet : rares réactions cutanées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de condition particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé ?
La substance active est :
Maléate de Trimébutine ................................................................................................................ 100,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, hypromellose, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30, 50 ou 100 comprimés.
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - batiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - Batiment A
12, rue Danjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Z.I de Krafft
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.