ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
Dipropionate de Bétaméthasone / acide salicylique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE DIPROSALIC, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, lotion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU'EST-CE QUE DIPROSALIC, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(D. Dermatologie).
· Dermatoses siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants :
· lésions ulcérées,
· acné,
· rosacée (couperose),
· maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpes, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,
· chez le nourrisson,
· DIPROSALIC n’est pas destiné à l’usage ophtalmique.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIPROSALIC, lotion :
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer ni sur les muqueuses, ni dans les yeux.
· Il faut éviter les applications sur de grandes surfaces, sous un pansement, sous une couche ou dans les plis, en particulier chez les enfants, en raison de passage possible d’une partie des principes actifs dans le sang.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· localisation exacte des applications,
· un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale,
· ne pas appliquer sur le visage, sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· éviter l’application prolongée sur le visage, dans les plis,
· toute irritation locale ou infection doit être signalée à votre médecin,
· si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté,
· si une utilisation en sous occlusion est nécessaire, elle doit être surveillée en raison du risque de surinfection.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Compte tenu de l’usage local de ce produit : aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’utilisation de DIPROSALIC en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d’utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines.
Compte tenu de l’utilisation par voie topique, DIPROSALIC peut être administré au cours de l’allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour, suivies d’un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d’appliquer le médicament en touches espacées, puis de l’étaler avec un gant plastique. Dans les affections du cuir chevelu, la lotion sera appliquée raie par raie en dépassant largement la surface à traiter. En cas d’utilisation manuelle, se laver les mains après l’application.
Durée du traitement
En général, le traitement sera de courte durée. L’arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
L’utilisation prolongée, l’utilisation sur le visage ou chez l’enfant doivent être soumises à une stricte surveillance médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DIPROSALIC, lotion que vous n’auriez dû :
Utilisez toujours DIPROSALIC, lotion comme votre médecin vous l’a indiqué.
Si vous avez accidentellement utilisé DIPROSALIC, lotion en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite, veuillez contacter votre médecin.
L’utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l’origine de manifestations d’hypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.
L’utilisation excessive ou prolongée de préparations topiques contenant de l’acide salicylique peut provoquer les symptômes d’une intoxication salicylée.
Traitement :
Un traitement symptomatique approprié est indiqué. En cas d’intoxication salicylée, l’acide salicylique doit être éliminé rapidement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser DIPROSALIC, lotion.
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· apparition ou aggravation d’une couperose (rosacée) (voir « N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants »),
· retard de cicatrisation des plaies, escarres (lésions de frottement de la peau), ulcères de jambe (croûte noire entourée d’une zone inflammatoire rouge),
· effets possibles dus au passage d’une partie des principes actifs dans le sang (voir «Mises en garde spéciales»)
· des cas d’hypertrichose (développement anormal du système pileux), de dépigmentations, d’infections secondaires, en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
En cas d’utilisation prolongée, sur de grandes surfaces, il y a un risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritation autour de la bouche.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, lotion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIPROSALIC, lotion après la date de péremption mentionnée la boîte et le flacon.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver DIPROSALIC, lotion au-delà de 6 semaines après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIPROSALIC, lotion?
Les substances actives sont:
Bétaméthasone ................................................................................................................................. 0,05 g
sous forme de dipropionate de bétaméthasone .................................................................................... 0,064 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 2,000 g
Pour 100 g de lotion.
Les autres composants sont :
Hydroxypropylméthylcellulose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, alcool isopropylique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que DIPROSALIC, lotion et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 15 g, 30 g ou 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MSD FRANCE
34, avenue Leonard De Vinci
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, avenue Leonard de Vinci
92400 COURBEVOIE
Schering-plough
2, RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.