ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC A12CB02
La supplémentation doit couvrir les besoins et compenser des pertes anormalement élevées.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion dans le cas suivant :
· Hypersensibilité à l’un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion:
· ce produit ne doit en aucun cas être injecté pur mais dilué dans une solution pour perfusion.
Interactions avec d'autres médicaments
Dans le cadre d'une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter des incompatibilités entre les ajouts médicamenteux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
· 1 ml contient 1 mg de zinc élément;
La posologie est à adapter à chaque cas en fonction des pertes et du statut en zinc.
Le soluté est un soluté de supplémentation de l'alimentation parentérale à utiliser en mélange dans les solutés de nutrition parentérale ou à diluer dans un soluté isotonique.
Les apports usuels recommandés sont par voie intraveineuse:
· en pédiatrie:
o prématuré: 0,3 à 0,35 mg/kg/jour
o nourrisson: 0,1 à 0,2 mg/kg/jour
o enfant: 5 mg/jour
· chez l'adulte: 3 à 15 mg/jour
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion que vous n’auriez dû :
Aucun cas n’a été rapporté avec ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion.
Cependant, des cas de surdosage de zinc en intraveineux ont été rapportés, où les manifestations d’une toxicité aigue incluent une transpiration profuse, vision floue, conscience diminuée, hypothermie, tachycardie, jaunisse et œdème pulmonaire.
Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion qu’il ne fallait, contactez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont observés à fortes doses. (Voir rubrique : Symptômes et instructions en cas de surdosage).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois
Pas de conditions de conservation particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion?
La substance active est :
Gluconate de zinc 3 H2O ................................................................................................................ 779,6 mg
Pour 100 ml de solution
Correspond à 10 mg de zinc élément
Pour un flacon de 10 ml
L’autre composant est :
Eau pour préparation injectable
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion en flacon de 10 ml ; boite de 10 flacons.
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.