ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
INTETRIX, gélule
Tiliquinol, Tilbroquinol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INTETRIX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTETRIX, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE INTETRIX, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INTETRIX, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INTETRIX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-PROTOZOAIRE
(P: Antiparasitaires)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'amibiase intestinale de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTETRIX, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais INTETRIX, gélule:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans INTETRIX, gélule.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec INTETRIX, gélule:
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance hépatique. En cas de jaunisse sous traitement, arrêtez le traitement.
Certains médicaments ne doivent pas être associés (hydroxyquinoléines). Signalez à votre médecin tout traitement en cours.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque Azorubine (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement, votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’ INTETRIX, gélule
Ce médicament contient : Azorubine (E122), lactose.
3. COMMENT PRENDRE INTETRIX, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 2 gélules le malin et 2 gélules le soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.
Durée du traitement
Elle ne doit pas dépasser 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, INTETRIX, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· réactions cutanées,
· atteintes nerveuses exceptionnelles,
· atteinte biologique: augmentation des transaminases (enzymes du foie).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INTETRIX, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser INTETRIX, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient INTETRIX, gélule ?
Les substances actives sont:
Tiliquinol ............................................................................................................................................ 50 mg
Tiliquinol (laurilsulfate de) .................................................................................................................... 50 mg
Tilbroquinol ...................................................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule*.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs.
*Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), azorubine (E 122), indigotine (E 132).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que INTETRIX, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 40 gélules.
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.