ANSM - Mis à jour le : 26/09/2013
TERGYNAN, comprimé vaginal
Métronidazole, Sulfate de néomycine, Nystatine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERGYNAN, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
3. COMMENT UTILISER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERGYNAN, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIINFECTIEUX A USAGE LOCAL
(G: Système Génito-urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections du vagin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais TERGYNAN, comprimé vaginal dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'allergie à l'un des constituants.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le disulfirame.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TERGYNAN, comprimé vaginal:
Mises en garde spéciales
· En cas d'apparition de vertiges, de confusion mentale, d'ataxie (mauvaise coordination des mouvements volontaires), il convient d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin.
· Il est préférable de modérer la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement (risque de réactions à type de rougeur, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque).
· Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an.
· En cas d'allergie locale, l'utilisation ultérieure du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés peut être compromise. Il convient d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance rénale, de maladies neurologiques sévères, anciennes ou récentes, prévenir votre médecin.
· En cas d'antécédents de troubles hématologiques portant sur les globules blancs, en cas de traitement à fortes doses et/ou de traitement prolongé, prévenir votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Tout traitement local vaginal peut inactiver une contraception locale spermicide.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement, à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Pendant l'allaitement, l'utilisation de ce médicament est à éviter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machinés sur les possibilités de vertiges attachés à l'usage de ce médicaments.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Mettre 1 comprimé au fond du vagin, 1 ou 2 fois par jour.
Votre partenaire doit également être traité. Il doit consulter son médecin.
Respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie vaginale.
Mouiller le comprimé en le trempant dans l'eau pendant 20 à 30 secondes avant de le mettre en place.
Mettre de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés. Rester ensuite allongée pendant un quart d'heure environ.
Conseils pratiques:
· toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette),
· porter des sous-vêlements en coton,
· éviter les douches vaginales,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· votre partenaire doit être traité afin d'éviter qu'il ne vous recontamine.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le comprimé s'administre généralement le soir au coucher en position allongée.
Durée du traitement
Le traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TERGYNAN, comprimé vaginal que vous n’auriez dû :
En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements, désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vous prescrire un traitement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TERGYNAN, comprimé vaginal est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont rares avec les comprimés.
On peut cependant observer :
Rarement :
· des troubles digestifs bénins: nausées, goût métallique dans la bouche, perte d'appétit, vomissements, diarrhées, crampes abdominales.
Très rarement:
· maux de tête, vertiges,
· urticaire, démangeaisons, glossite (inflammation de la langue avec sensation de sécheresse de la bouche), bouffées de chaleur.
· des cas réversibles de pancréatite (inflammation du pancréas se manifestant par des maux de ventre).
A fortes doses et/ou en cas de traitement prolongé:
· leucopénie (diminution du nombre de globules blancs),
· neuropathies (maladie du système nerveux) régressant à l'arrêt du traitement.
Une légère coloration brun-rougeâtre des urines, peut être observée sous traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERGYNAN, comprimé vaginal ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TERGYNAN, comprimé vaginal ?
Les substances actives sont:
Métronidazole .................................................................................................................................. 500 mg
Sulfate de néomycine ..................................................................................................................... 65000 UI
Nystatine ..................................................................................................................................... 100000 UI
Pour un comprimé vaginal.
Les autres composants sont:
Excipients: amidon de blé, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, cellulose microcristalline.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TERGYNAN, comprimé vaginal et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé vaginal, boîte de 10.
BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
BP 67
92302 Levallois-Perret Cedex
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
68, rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET
ou
SOPHARTEX
21, rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.