ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUES ANTI-H1
DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à l’un des autres composants contenus dans DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé, ou à la loratadine.
· DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte et l’adolescent (12 ans et plus).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous présentez une maladie des reins
· Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Il n’y a pas d’interactions connues de DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé avec d’autres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d’affecter l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : prendre un comprimé une fois par jour. Avalez le comprimé en entier avec de l’eau, au moment ou en dehors des repas.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Prenez DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Chez l’adulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’éruption cutanée ont été très rarement rapportés. Des cas de palpitations, d’accélération du rythme cardiaque, de douleur d’estomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur d’estomac, de diarrhées, vertige, somnolence, insomnie, douleur musculaire, d’hallucinations, de convulsions, d’agitation avec mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et d’anomalies du bilan hépatique sanguin ont aussi été très rarement rapportés.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Desloratadine................................................................................................................................. 5,000 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont :
Isomalt, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de magnésium lourd, hydroxypropylcellulose, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
OPADRY II bleu 85F30605 : alcool polyvinilyque, dioxyde de titane (E171), macrogol / PEG 3350, talc, laque aluminique d’indigotine (E132).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, bleu, biconvexe et rond.
Boîte de 10, 15, 20, 30, 50, 90 ou 100 comprimés sous plaquette (PCTFE/PVC/Aluminium).
MITHRIDATUM LTD
5th floor
86 jermyn street
london
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royaume uni
ALMUS FRANCE
211 avenue des Grésillons
92230 GENNEVILLIERS
specifar s.A
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 ATHENES
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Sans objet