ANSM - Mis à jour le : 25/10/2013
PICOSALAX 5 mg, comprimé
Picosulfate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre PICOSALAX avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PICOSALAX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PICOSALAX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PICOSALAX contient du picosulfate de sodium. Il appartient à la classe pharmacothérapeutique des laxatifs.
PICOSALAX est utilisé pour soulager à court terme la constipation. Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 ans.
PICOSALAX agit en stimulant les mouvements de votre intestin. Il augmente également la quantité d'eau dans votre intestin. PICOSALAX agit habituellement en 6 à 12 heures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PICOSALAX 5 mg, comprimé si:
· vous êtes allergique (hypersensible) au picosulfate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans PICOSALAX (listés dans la rubrique 6).
· vous avez une insuffisance hépatique.
· vous avez une déshydratation sévère.
· vous avez un ulcère dans votre estomac ou dans votre intestin.
· vous avez une perforation dans votre estomac ou dans votre intestin.
· vous avez un intestin bloqué (occlusion intestinale).
· vous avez un problème abdominal grave tel que l'appendicite.
· vous avez une maladie intestinale inflammatoire aigüe.
· vous avez des douleurs abdominales intenses qui vous font vous sentir mal ou malade.
· vous avez soudainement une forte douleur abdominale juste avant la prise.
· vous avez des saignements de l'anus dont la cause est inconnue.
· vous avez un problème intestinal appelé "iléus" ou que votre intestin grêle est bloqué.
Ne pas prendre PICOSALAX si vous êtes dans l'une de ces situations. Si vous n'êtes pas sûr, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PICOSALAX.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PICOSALAX 5 mg, comprimé:
· si vous avez des problèmes cardiaques.
· si vous avez des problèmes rénaux.
· si on vous a diagnostiqué une maladie inflammatoire de l'intestin.
· si vous avez récemment subi une opération de l'estomac ou des intestins.
· Si vous prenez un médicament qui peut modifier la quantité de liquide et de sels contenu dans votre corps (voir prise d'autres médicaments).
· Si vous prenez régulièrement des médicaments prescrits par voie orale (voir prise d'autres médicaments).
Si vous êtes dans l'une de ces situations (ou si vous n'êtes pas sûr), contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PICOSALAX.
Si vous prenez PICOSALAX pendant une longue période, cela peut affecter la quantité de liquides et de sels dans votre corps. En particulier, vous pouvez avoir de faibles taux de potassium (hypokaliémie).
L'utilisation à long terme pourrait affaiblir la motilité du côlon (côlon cathartique).
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. En effet, PICOSALAX peut affecter la façon dont certains médicaments agissent. De plus, d'autres médicaments peuvent affecter la façon dont PICOSALAX agit.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants:
· Des médicaments prescrits qui peuvent modifier la quantité de liquide et de sels dans votre corps par exemple:
o des comprimés pour perdre de l'eau (diurétiques), tels que le bendrofluazide ou le furosémide.
o des médicaments corticoïdes tels que la prednisolone.
o du lithium.
o des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
o des antidépresseurs.
o des anti-psychotiques.
o la carbamazépine.
· Des médicaments prescrits par voie orale surtout s'ils sont prescrits régulièrement car leur effet peut être modifié par exemple:
o des antibiotiques - utilisés pour les infections.
o des contraceptifs.
o des anti-épileptiques.
o des anti-diabétiques.
· les antibiotiques (utilisés pour les infections) peuvent réduire l'effet de PICOSALAX.
Si vous êtes dans l'une de ces situations (ou si vous n'êtes pas sûr), contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PICOSALAX.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser PICOSALAX pendant la grossesse ou l'allaitement à moins que votre médecin décide que cela est nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PICOSALAX n'affectera pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez pas PICOSALAX pendant plus de 5 jours consécutifs. Consultez votre médecin:
· si vous avez besoin de laxatifs tous les jours pendant plus de cinq jours
· si vous avez des douleurs abdominales qui ne disparaissent pas.
Mode d'emploi:
· Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau au coucher.
· Lors de l'utilisation de ce médicament, boire beaucoup d'eau pendant la journée. Ceci va vous empêcher de vous déshydrater.
Posologie:
· La dose initiale habituelle est de un comprimé à 5 mg par jour.
· Votre dose peut être augmentée à 10 mg par jour si la dose de 5 mg n'est pas efficace.
· Lorsque vos selles sont revenues à la normale, la dose peut être diminuée ou arrêtée.
Utilisation chez les enfants:
· Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de lui donner PICOSALAX.
Ne donnez pas PICOSALAX aux enfants de moins de 10 ans. Il n'y a pas de données de sécurité pour l'utilisation de PICOSALAX chez les enfants de moins de 10 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PICOSALAX 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris plus de PICOSALAX que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Prenez votre boîte de PICOSALAX avec vous afin que le médecin sache ce que vous avez pris. Vous pouvez souffrir de diarrhée excessive ou de fortes crampes abdominales.
Buvez beaucoup d'eau afin de ne pas vous déshydrater.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PICOSALAX 5 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PICOSALAX 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rares (chez moins de 1 personne sur 1000)
· Réactions allergiques - Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin immédiatement. Les signes peuvent inclure:
o une éruption cutanée.
o un gonflement de la peau, de la bouche et du visage.
o des problèmes pour avaler et respirer.
Arrêtez PICOSALAX et consultez immédiatement votre médecin, si vous remarquez un des signes mentionnés ci-dessus.
Peu fréquents (affectent moins de 1 personne sur 100)
· Envie de vomir (nausées).
· Vomissements.
Fréquents (affectent moins de 1 personne sur 10)
· Diarrhée.
· Inconfort, crampes ou douleurs abdominales.
Fréquence inconnue
· Maux de tête.
· Sensation de vertige.
· Gaz intestinaux (flatulences).
· Perte de connaissance.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PICOSALAX après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PICOSALAX 5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Le picosulfate de sodium. Chaque comprimé de PICOSALAX 5 mg contient 5 mg de picosulfate de sodium.
Les autres composants sont:
La cellulose microcristalline, l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre et le stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PICOSALAX 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
· Les comprimés de PICOSALAX sont blanc à blanc cassé ronds, de 6 mm de diamètre et sont gravés avec le chiffre 5.
· PICOSALAX est présenté en boîte de 2 comprimés ou 10 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
FERRING S.A.S.
7 RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
FERRING S.A.S.
7 RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
FERRING GMBH
WITTLAND 11,
D-24109 KIEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.