ANSM - Mis à jour le : 07/11/2013
MEGACE 160 mg, comprimé
Acétate de mégestrol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MEGACE 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGACE 160 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE MEGACE 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PROGESTATIFS.
Le Mégestrol, principe actif de ce médicament, est un analogue de la progestérone. Ce médicament s'est révélé efficace contre certaines maladies de la glande mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais MEGACE 160 mg, comprimé dans les cas suivants:
· Durant les 4 premiers mois de la grossesse. Il convient donc d'éliminer, avant toute prescription, la possibilité d'une grossesse.
· Si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé.
Mise en garde
Utiliser MEGACE avec prudence en cas d'antécédents thromboemboliques.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse. MEGACE 160 mg, comprimé ne doit pas être administré à la femme enceinte.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MEGACE 160 mg, comprimé :
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Respectez strictement la prescription médicale et reportez vous à la rubrique mise en garde.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie de ce médicament est fixée par votre médecin, respecter les doses prescrites. Le plus souvent, elle est d’un comprimé par jour en une prise.
Comprimés à avaler à l’aide d’un demi-verre d’eau.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MEGACE 160 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Dans les cas d’intoxication symptomatiques, il est possible d’observer la survenue de troubles digestifs et/ou d’une somnolence.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MEGACE 160 mg, comprimé est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
La prise de poids est un événement fréquemment observé avec MEGACE 160 mg. Ce gain de poids a été corrélé à une augmentation de l’appétit et n’est pas nécessairement lié à une rétention hydrique.
De rares cas de thrombophlébites et d’embolies pulmonaires (parfois fatales) ont été rapportés.
Nausées/vomissements, œdème, saignements vaginaux, douleurs et augmentation du volume des seins, essoufflement, augmentation du sucre dans le sang, perte des cheveux, hypertension, éruption cutanée, syndrome du tunnel carpien., bouffées de chaleur, changement d’humeur, diarrhée ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEGACE 160 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ce médicament doit être conservé dans le conditionnement d’origine, à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MEGACE 160 mg, comprimé ?
La substance active est :
Acétate de mégestrol ................................................................................................................... 160,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon, povidone K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que MEGACE 160 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?
Comprimé pour voie orale.
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O
Jankovcova 1569/2c
Holesovice
170 00 Praha 7
republique Tcheque
swedish orphan biovitrum
32, RUE GUERSANT
75017
PARIS
ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
Pharos House, Wye Valley Business Park
HAY-ON-WYE, HEREFORD
HR3 5PG
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Ce médicament est inscrit sur la liste I
Sa délivrance ne peut être renouvelée que si le médecin l’a expressément indique sur l’ordonnance ou sur présentation d’une nouvelle ordonnance.
Sans objet.