ANSM - Mis à jour le : 30/10/2013
DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée
Tartrate de dihydrocodéine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un médicament antidouleur.
Ce médicament est un antalgique (il calme les douleurs).
Ce médicament est préconisé dans les états douloureux, chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée:
· chez l'enfant de moins de 15 ans,
· si vous êtes allergique (hypersensible) au tartrate de dihydrocodéine ou à l'un des autres composants contenus dans DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée,
· si vous souffrez d’asthme
· si vous souffrez d’insuffisance respiratoire,
· si vous souffrez de maladies graves du foie et/ou des reins.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée :
Précautions d'emploi
Ce médicament nécessite une adaptation des doses :
· chez les personnes âgées,
· si vous souffrez d’une maladie du foie,
· si vous souffrez d’une maladie des reins.
Ce médicament nécessite une surveillance particulière :
· si vous avez subi une opération de la vésicule biliaire (cholecystectomie),
· si vous souffrez de constipation (signaler toute constipation à votre médecin pour qu’il vous donne un traitement adapté),
· si vous souffrez d’une maladie cardiaque à la suite d’une insuffisance pulmonaire (cœur pulmonaire).
Mises en garde spéciales
Ce médicament peut être responsable d’une dépendance psychique et physique lorsqu’il est mal utilisé ou lors d’une utilisation au long cours.
En cas de traitement prolongé par la dihydrocodéine, il est impératif de ne pas arrêter brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d’un syndrome de sevrage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme traitement de sevrage d’une toxicomanie ni comme traitement de substitution d’une dépendance aux opiacés.
Chez les patients qui présentent une tendance à la toxicomanie ou à la dépendance, ce traitement ne devra être réalisé que pendant des durées brèves, sous surveillance médicale stricte.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rare).
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, et notamment des médicaments agissant sur le système nerveux central et pouvant avoir un effet sédatif :
· somnifères, sédatifs,
· médicaments contre l’anxiété,
· tranquillisants,
· antidépresseurs,
· autres traitements de la douleur morphiniques,
· antitussifs,
· naltrexone,
· antihistaminiques
Interactions avec les aliments et les boissons
La prise d’alcool, de boissons ou médicaments contenant de l’alcool est fortement déconseillée au cours du traitement avec ce médicament. Cela peut avoir un effet sédatif.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament n’est pas recommandé au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de la baisse de vigilance induite par ce médicament l’attention est attirée sur les risques liés à la conduite d’un véhicule et à l’utilisation d’une machine.
Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnel de santé.
Liste des excipients à effet notoire
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans : 1 comprimé toutes les 12 heures.
Ne pas dépasser 2 comprimés par 24 heures.
Si vous avez l'impression que l'effet du DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée est trop fort ou si vous ressentez toujours des douleurs, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Prenez toujours DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée par voie orale.
Avaler le comprimé entier avec un peu d’eau, sans le croquer, le mâcher ou l’écraser.
Fréquence d'administration
Prendre un comprimé le matin et le soir à 12 heures d’intervalle.
Suivez toujours les instructions de votre médecin.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Tout changement ou interruption du traitement doit être effectué selon les recommandations de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre.
Demandez l’avis de votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée :
En cas d’arrêt brutal d’un traitement prolongé, des symptômes de sevrage peuvent apparaître, tels que agitation, anxiété, nervosité, insomnie, tremblements et troubles digestifs.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Comme avec tous les opioïdes analgésiques, il existe un risque d’accoutumance et de dépendance physique à DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire:
Très fréquents (chez plus d’un patient sur 10 traités par DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée) : somnolence, maux de tête, douleurs abdominales, constipation, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements.
Fréquents (chez plus d’un patient sur 100 traités par DICODIN LP 60 mg, comprimé à libération prolongée) : hallucinations, sensations vertigineuses, augmentation de la transpiration, sensation de fatigue inhabituelle.
Fréquence indéterminée : œdème de Quincke, état confusionnel, dépendance au médicament, troubles de l’humeur, convulsions, hypotension, difficulté respiratoire, bronchospasme, diarrhée, occlusion intestinale (en relation avec la constipation), crise douloureuse au niveau de la vésicule biliaire liée à un spasme, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rétention urinaire, syndrome de sevrage
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée ?
La substance active est:
Tartrate de dihydrocodéine .................................................................................................................. 60 mg
quantité correspondant à dihydrocodéine base ...................................................................................... 40 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Lactose anhydre, hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DICODIN L.P. 60 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 20 ou 56.
MUNDIPHARMA
100, AVENUE DE SUFFREN
75015 PARIS
MUNDIPHARMA
100, AVENUE DE SUFFREN
75015 PARIS
BARD PHARMACEUTICALS LTD
Cambridge Science Park
Milton Road
Cambridge
Cambridgeshire
CB4 0GW
Royaume-Uni
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Notice braille disponible gratuitement en appelant le numéro vert de Handicapzéro :
0 800 39 39 51