ANSM - Mis à jour le : 14/11/2013
BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Praziquantel
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des maladies dues à certains parasites, (trématodes) telles que:
· bilharzioses: Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schitosoma mansoni,
· distomatoses:
douves du foie: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini,
douves pulmonaires: Paragonimus westermani.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable:
· si vous êtes allergique au praziquantel ou à l'un des autres composants contenus dans Biltricide,
· si vous êtes atteint d'une cysticercose oculaire (maladie parasitaire affectant les yeux),
· pendant les 3 premiers mois de la grossesse,
· si vous allaitez.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Mises en garde spéciales
En règle générale, Biltricide ne doit pas être utilisé au cours des trois premiers mois de la grossesse, bien que les expérimentations animales n'aient pas mis en évidence d'effet toxique chez la mère ou chez l'enfant.
En cas d'allaitement, celui-ci sera interrompu le jour de la prise du produit ainsi que durant les 72 heures suivant son absorption.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents de troubles du rythme cardiaque, informez-en votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment la rifampicine, les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phenytoïne, phénobarbital, primidone) et la dexaméthasone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, même s'il s'agit d'un médicament pris sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En règle générale, Biltricide ne doit pas être utilisé au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les mères qui allaitent peuvent être traitées à condition que l'enfant ne soit pas nourri au sein le jour du traitement et les 72 heures suivantes.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines pendant la durée du traitement et jusqu'à 24 h après sont arrêt en raison du risque de troubles de la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez l'impression que l'effet de Biltricide est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, à la suite d'un repas si possible.
La posologie est variable selon le parasite:
|
Schistosoma haematobium |
Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel. |
|
Schitosoma mansoni |
Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel en 24 heures. |
|
Schistosoma japonicum |
Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en 24 heures. |
|
Clonorchis sinensis, Opisthorchisviverrini |
3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures. |
|
Paragonimus westermani |
3 x 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours. |
Fréquence d'administration
En cas de prises répétées dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise ne doit pas être inférieur à 4 heures et ne doit pas dépasser 6 heures.
Durée du traitement
La dose de Biltricide que vous devez utiliser et le rythme d'administration est déterminée par le médecin traitant en fonction de chaque cas individuel et du parasite en cause.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de comprimé pelliculé quadrisécable que vous n'auriez dû: consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre comprimé pelliculé quadrisécable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· fièvre, fatigue, maux de tête, réaction allergique avec démangeaisons;
· douleurs abdominales, nausées, perte d'appétit, vomissements, diarrhée (parfois avec présence de sang);
· vertiges, somnolence, convulsions;
· douleurs musculaires ou articulaires;
· troubles du rythme cardiaque (exceptionnel).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
La substance active est:
Praziquantel .................................................................................................................................. 600,0 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, polyvidone excipient, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésiun hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylène glycol 4000, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé quadrisécable. Boîte de 6.
BAYER SANTE
220, avenue de la Recherche
59120 LOOS
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59120 LOOS
BAYER PHARMA AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.