ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
ELUDRIL, collutoire
Digluconate de chlorhexidine, Chlorhydrate de tétracaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1 Qu'est-ce que ELUDRIL, collutoire et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUDRIL, collutoire?
3. Comment prendre ELUDRIL, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUDRIL, collutoire?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ELUDRIL, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE LOCAL / ANESTHESIQUE LOCAL
Ce médicament est une solution anesthésique locale et antiseptique.
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ELUDRIL, collutoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ELUDRIL :
· chez l'enfant de moins de 6 ans. Entre 6 et 12 ans, il ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine, à la tétracaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ELUDRIL.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
· Respecter la posologie indiquée; pris en quantité importante, ce médicament passant la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le cœur et sur le système nerveux (avec possibilité de convulsions).
· Eviter l'usage avant les repas, l'anesthésie provoquée par ce médicament est susceptible de favoriser les fausses routes lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif:
o de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans;
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Faites attention avec ELUDRIL:
· en cas de survenue:
o de fièvre,
o d'expectoration (crachat) purulente
o d'une gêne à la déglutition des aliments
o de lésions étendues.
en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde spéciales
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la gorge.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, ni introduite dans le nez ni dans les oreilles.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’ELUDRIL
Sans objet
3. COMMENT UTILISER ELUDRIL, collutoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
A distance des repas:
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 3 à 5 pulvérisations par jour
Enfants de 6 à 12 ans: se conformer à la prescription médicale.
Mode et voie d'administration
Voie buccale.
Pulvériser en maintenant le flacon verticalement.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Sans objet.
Durée du traitement
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la gorge.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ELUDRIL que vous n’auriez dû
Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation.
En cas de surdosage massif (concentrations très élevées), les troubles suivants peuvent apparaître:
-avec la chlorhexidine: des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées), une irritation locale (gorge, oesophage).
- avec la tétracaïne: comme pour tout anesthésique local, la tétracaïne peut provoquer des troubles neurologiques (nervosité, troubles de la vue, convulsions...), des troubles cardiovasculaires (hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, troubles du rythme cardiaque).
Le traitement est symptomatique en milieu spécialisé.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez oublié de prendre ELUDRIL
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUDRIL :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments ELUDRIL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets suivants peuvent survenir:
· possibilité de survenue de rougeur, de gonflements du visage et de la gorge: dans ce cas, arrêter le traitement,
· possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· une coloration brune peut apparaître sur la langue, elle est sans danger et disparaît à l'arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir, elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien,
· en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers »): il est conseillé d'interrompre le traitement et de demander l'avis d'un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ELUDRIL, collutoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ELUDRIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ELUDRIL ?
Les substances actives sont :
Digluconate de chlorhexidine, Chlorhydrate de tétracaïne
Les autres composants sont :
Alcool, macrogol 300, Saccharine sodique, composition aromatique IFF 26L 226*, acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote
* Composition de la composition aromatique IFF 26 L 226 :
Alcoolat de citron, vanilline, huile essentielles de menthe poivrée et d’eucalyptus, menthol naturel, citral.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que ELUDRIL ?
Collutoire. Flacon pressurisé de 55 ml
pierre fabre MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.