NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/01/2014

Dénomination du médicament

DUOFILM, solution pour application locale

Acide salicylique/Acide lactique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DUOFILM, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DUOFILM, solution pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER DUOFILM, solution pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DUOFILM, solution pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DUOFILM, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

KERATOLYTIQUE (D : Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues "mosaïque".

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DUOFILM, solution pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DUOFILM, solution pour application locale dans les cas suivants :

Intolérance ou allergie à l'acide salicylique

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DUOFILM, solution pour application locale:

Précaution d'emploi

Ne pas utiliser pour les verrues du visage et des organes génitaux.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DUOFILM, solution pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Usage externe.

· Savonner et rincer soigneusement l’endroit à traiter. Sécher.

· A l’aide du pinceau, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine.

· L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 6 à 12 semaines environ. Une interruption précoce du traitement peut entraîner des rechutes. Si l’application est effectuée le matin, protéger avec un petit pansement adhésif.

· Tous les 2 ou 3 jours, frotter doucement la surface des verrues avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.

Mode d’administration

VOIE CUTANEE

Fréquence d'administration

1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DUOFILM, solution pour application locale que vous n’auriez dû :

Risque de brûlures en cas de surdosage.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DUOFILM, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

L'utilisation de ce produit peut entraîner des phénomènes d'irritation accompagnés parfois de sensation de brûlure et de formation de croûtes. Dans ce cas, arrêter rapidement les applications et consulter le médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DUOFILM, solution pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DUOFILM, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Produit inflammable : Bien refermer le flacon après utilisation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DUOFILM, solution pour application locale ?

Les substances actives sont :

Acide salicylique ................................................................................................................................ 16,7 g

Acide lactique .................................................................................................................................... 16,7 g

Pour 100 g de solution pour application locale.

Les autres composants sont :

Collodion souple: fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DUOFILM, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacon de 15 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD

Finisklin Business Park

SLIGO

IRLANDE

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, route de Versailles

BP 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

STIEFEL LABORATORIES Ltd

Finisklin Business Park

SLIGO

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D’UTILISATION