ANSM - Mis à jour le : 29/01/2014
HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche
Hexétidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUE POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'héxétidine ou à l'un des autres composants contenus dans HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche.
· Chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche:
Mises en garde spéciales:
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche).
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Ne pas dépasser 10 jours de traitement: au-delà consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’HEXETEDINE 0,1 %, solution pour bain de bouche
Ce médicament contient de l’éthanol et de l’azorubine (E122).
3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode d'administration
Utilisation locale en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche s'emploie pure ou diluée: 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Pur: verser HEXETIDINE EG 0,1 % dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml.
Dilué: en cas d'apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au 1/2:
Verser HEXETIDINE EG 0,1 % dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l'eau jusqu'à l'encoche indiquant 30 ml.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche ?
La substance active est:
Hexétidine ....................................................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
Les autres composants sont:
Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide critrique monohydraté, eau purifiée, arômes (eucalyptol, menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXETIDINE EG 0,1 %, bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flacon de 200 ou 400 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
"LE QUINTET" - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
"LE QUINTET" - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
H2 PHARMA
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France) : www.afssaps.sante.fr
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.