ANSM - Mis à jour le : 14/02/2014
CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de clonidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHYPERTENSEUR - ADRENOLYTIQUES A ACTION CENTRALE
Ce médicament est un antihypertenseur.
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue à la clonidine ou à l'un des composants du médicament.
· état dépressif.
· brady-arythmie sévère due à une maladie du nœud sinusal ou à un bloc auriculo-ventriculaire de 2ème ou 3ème degré.
· association avec le sultopride (médicament de psychiatrie).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable:
Mises en garde
Le traitement ne doit pas être interrompu sans l'avis de votre médecin.
Au moment de l'arrêt du traitement, il convient de diminuer progressivement les doses sur 2 à 4 jours afin d'éviter une remontée trop rapide de la tension artérielle.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
L'absorption d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est formellement déconseillée.
Prévenir le médecin traitant dans les cas suivants:
· insuffisance rénale (une adaptation de la posologie est nécessaire).
· athérosclérose (rétrécissement des artères).
· maladie de Raynaud (crises vasomotrices au niveau des mains et/ou des pieds).
· troubles de la circulation cérébrale ou périphérique.
· constipation.
· brady-arythmie légère à modérée (par exemple bradycardie sinusale).
· polyneuropathie.
· dépression.
Comme avec tout traitement antihypertenseur, le traitement par CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable exige une surveillance particulièrement étroite en cas d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne sévère.
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste réanimateur de la prise du médicament.
Les patients qui portent des lentilles de contact doivent être informés que le traitement par CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable peut diminuer la sécrétion lacrymale.
Utilisation chez les enfants et adolescents
L'utilisation de la clonidine n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Ce médicament est contre-indiqué en association avec le sultopride.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec certains antidépresseurs (les antidépresseurs imipraminiques), bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS AU MEDECIN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours des deux premiers trimestres de la grossesse et de l'allaitement. Son utilisation au cours du troisième trimestre ne doit être envisagée que si nécessaire, et toujours en traitement de deuxième intention.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 comprimé le soir au coucher. La posologie pourra être augmentée ensuite progressivement en fonction des résultats obtenus.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de dose excessive de ce médicament, appelez rapidement votre médecin ou le centre antipoison le plus poche de votre région.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable:
Contacter votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 patient sur 10):
· Sensations vertigineuses.
· Somnolence.
· Hypotension orthostatique.
· Sécheresse de la bouche.
Effets indésirables fréquents (touchant plus de 1 à 10 patients sur 100):
· Dépression.
· Troubles du sommeil.
· Maux de tête.
· Constipation.
· Nausées.
· Vomissements.
· Douleurs de la parotide.
· Impuissance.
· Fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (touchant plus de 1 à 10 patients sur 1000):
· Cauchemars.
· Hallucinations.
· Paresthésies (sensations de fourmillement au niveau des extrémités).
· Bradycardie sinusale (rythme cardiaque lent).
· Phénomène de Raynaud.
· Réactions cutanées (rash, urticaire, prurit).
· Malaises.
Effets indésirables rares (touchant plus de 1 à 10 patients sur 10 000):
· Gynécomastie (augmentation du volume mammaire chez les hommes).
· Diminution de la sécrétion lacrymale.
· Sécheresse de la muqueuse nasale.
· Bloc auriculo-ventriculaire (troubles de la conduction cardiaque).
· Pseudo-occlusion intestinale.
· Alopécie (perte de cheveux).
· Augmentations transitoires de la glycémie (taux de sucre dans le sang).
Effets indésirables de fréquence indéterminée:
· Diminution de la libido.
· Confusion mentale.
· Brady-arythmie (rythme cardiaque lent et irrégulier).
· Palpitations.
· Diarrhée.
· Pâleur du visage.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de clonidine ................................................................................................................. 0,15 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose, hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, acide silicique, polyvinylpyrrolidone, amidon soluble, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 30, 50, 100, 400 ou 500.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
DELPHARM REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
ou
Pour les présentations hospitalières en doses unitaires:
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
5th km Peanias
Markopoulou
ATTICA
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.