Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2014

AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur

Bifonazole

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu’est-ce-que AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?

3. Comment utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE (D: MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES).

Ce médicament est un antifongique de la famille des imidazolés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement local ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur :

§ si vous êtes hypersensible (allergique), à un antifongique de la famille des imidazolés ou à l'un des composants contenus dans AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur:

Mises en garde spéciales

· En cas de candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).

· En cas de réaction d'hypersensibilité (allergie), interrompre l'application et prévenir le médecin traitant.

· En raison de la présence d'alcool dans la solution: son emploi est déconseillé:

o chez le nourrisson,

o sur les muqueuses.

· Ne pas pulvériser près des yeux.

· Ne pas avaler.

· Manier ce médicament avec précaution sur une grande surface ou une peau lésée, en raison de la possibilité de passage dans la circulation sanguine.

Interactions avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament au cours du 1^er trimestre de la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie est de 1 fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée, réservé à l'usage externe.

Fréquence d’administration

Pulvériser sur les lésions et leur périphérie 1 fois par jour (matin ou soir), après toilette et séchage de la peau.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 3 semaines selon la mycose.

Si vous avez l'impression que l'effet de AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel risque d’entrainer une aggravation des effets indésirables.

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur :

N’en appliquez pas deux fois plus pour compenser l’application que vous avez oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur est susceptible d’entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs, sécheresse de la peau,

· sur une peau irritée, la présence d'alcool dans la solution peut provoquer des picotements, une sensation de brûlure, ceci est sans conséquence et ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. Cette date fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur?

La substance active est :

Bifonazole ........................................................................................................................................... 1,0 g

Pour 100 ml de solution

Les autres composants sont :

Ethanol à 96 pour cent, myristate d'isopropyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que AMYCOR 1 POUR CENT, solution pour application locale en flacon pulvérisateur et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale en flacon pulvérisateur de 15 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK SANTE

37, rue Saint Romain

69008 LYON

Exploitant