Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Dichlorhydrate de lévocétirizine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg appartient à un groupe de médicaments dénommés antihistaminiques.

Indications thérapeutiques

Votre médecin vous a prescrit LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), d'allergies pouvant survenir tout au long de l'année ex l'allergie à la poussière ou aux poils d'animaux (rhinites allergiques perannuelle) ou d'un urticaire (gonflement, rougeur et démangeaison de la peau).

Les antihistaminiques comme LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg soulagent les symptômes et la gêne associés aux états allergiques, comme les éternuements, le nez irrité qui coule ou qui est bouché, les yeux rouges larmoyant et qui démangent, et les éruptions cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à un autre composant contenu dans LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé.

· si vous avez une insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 10).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé:

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé n'est recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé avec d'autres médicaments.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

La prudence est recommandée en cas d'absorption d'alcool en même temps que LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

Il est possible que la lévocétirizine soit présente dans le lait maternel en cours de traitement par LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé. Ce médicament ne sera utilisé pendant l'allaitement qu'après avis de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aux doses préconisée, LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser une machine. Cependant somnolence, fatigue et asthénie ont été décrits chez certains patients traités. Par conséquent, les patients susceptibles de conduire un véhicule, ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, devront évaluer au préalable leur réponse au traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé:

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, même si vous n'avez pas de symptômes. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

La posologie habituelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans est d'un comprimé de 5 mg par jour.

Il n'existe pas de données à l'heure actuelle suggérant qu'il soit nécessaire de réduire la posologie chez les personnes âgées si leur fonction rénale est normale.

Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale, il pourra être nécessaire de réduire la dose de lévocétirizine à un comprimé tous les deux ou trois jours. En fonction de votre fonction rénale, votre médecin décidera de la dose et de la fréquence à laquelle vous devez prendre la lévocétirizine.

Si vous êtes atteint d'insuffisance hépatique, il n'y a pas lieu de modifier la dose de lévocétirizine qui peut être administrée.

Chez les patients atteints d'insuffisances rénale et hépatique associées, il pourra être nécessaire de réduire la dose de lévocétirizine à un comprimé tous les deux ou trois jours. En fonction de votre fonction rénale, votre médecin décidera de la dose et de la fréquence à laquelle vous devez prendre la lévocétirizine.

Mode d'administration

Les comprimés devront être avalés entiers avec une boisson sans être croqués. Ils peuvent être pris au cours ou en-dehors des repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre la lévocétirizine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Il est important de ne pas prendre trop de comprimés. Prévenez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez vous ou votre médecin si vous avez pris trop de comprimés ou si vous pensez qu'un enfant a pu en avaler. Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre chez l'adulte une somnolence et chez l'enfant une agitation et une nervosité suivies de somnolence.

Prenez avec vous cette notice et tous les comprimés restants pour les montrer au médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé:

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez avec la prochaine dose comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivant ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées:

Les effets indésirables fréquents (entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 10):

Somnolence, sécheresse de la bouche, fatigue, céphalées.

Les effets indésirables peu fréquents (entre 1 patient sur 1000 et 1 sur 100):

Fatigue intense, douleur abdominale.

Les autres effets indésirables comprennent:

Palpitations cardiaques, troubles visuels, anomalie du bilan sanguin hépatique, essoufflement, nausées, réactions allergiques pouvant se généraliser à tout l'organisme ou provoquer un gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke), éruption cutanée, démangeaisons, prise de poids.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne prenez pas les comprimés pelliculés de LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption qui apparaît sur la plaquette et sur la boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Dichlorhydrate de lévocétirizine ............................................................................................................. 5 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY Y1-7000H blanc: (hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés de LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé sont des comprimés pelliculés ovales et blanc à blanc cassé. gravé "LC5" sur une face; l'autre face étant lisse.

Boîtes de 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

LE PALATIN 1

1, COURS DU TRIANGLE

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant