ANSM - Mis à jour le : 18/04/2014
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication, c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent, s’ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Préparation antiacnéïque à usage topique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne, sur le visage, le dos ou le thorax.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale:
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
· Eviter d’appliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.
· Attention, PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale peut décolorer le linge.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).
Pour réduire les phénomènes d’irritation, fréquents en début de traitement :
· Ne pas appliquer sur une peau irritée par des traitements préalables,
· Utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j),
· S'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,
· Ne pas se servir de lampes à uv,
· Eviter de s'exposer au soleil,
· Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones fragiles (cou, décolleté, clavicules, pourtour des yeux et de la bouche),
· Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
· En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Eviter l'utilisation concomitante de PAPCLAIR et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie habituelle est de 1 à 2 applications par jour.
Après amélioration, un traitement d’entretien peut être recommandé à raison d’1 application tous les 2 jours jusqu’à diminution satisfaisante de l’acné.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Sur la peau préalablement nettoyée, rincée à l'eau claire et bien séchée, appliquer PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale en couche mince, sans frotter sur la zone à traiter. Laisser sécher le produit et se laver soigneusement les mains.
Durée du traitement
Généralement, les premiers signes d’amélioration apparaissent après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
Dans des conditions normales d'utilisation peuvent survenir :
· Légères sensations de brûlures lors de la première application.
· Rougeurs et desquamations modérées après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation et de la rougeur apparaît chez la plupart des patients. Elle est normale et régresse en 1 à 2 jours après l'arrêt temporaire du traitement.
· Possibilité d'apparition transitoire d'un prurit, d'un œdème (gonflement) du visage, d'une dermite ou d'une éruption cutanée.
· Dermites allergiques de contact.
· En cas d’exposition au soleil, risque d’allergie.
Si les phénomènes persistent malgré les précautions d'emploi, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le tube.
A conserver à l’abri de la chaleur. Éviter la proximité d'une flamme.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
La substance active est :
Peroxyde de benzoyle ....................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont :
Carboxypolyméthylène, polyoxyéthylène 23 laurylether, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 40 g.
SINCLAIR PHARMA FRANCE
35, rue d'Artois
75008 PARIS
SINCLAIR PHARMA FRANCE
35, rue d'Artois
75008 PARIS
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
L'acné est une affection caractérisée par l'apparition de boutons liés à la production excessive de sébum (« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à l'adolescence d'où sa désignation fréquente sous le nom d'acné juvénile, mais en fait elle peut survenir à d'autres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire d'avoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.
Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau du visage après lavage. Les produits d'hygiène permettent d'éliminer les impuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter d'irriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin d'utiliser des crèmes non comédogènes, c'est-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition d'employer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné.
Si les lésions d'acné sont touchées, vous risquez d'induire l'apparition de cicatrices définitives et de favoriser l'apparition de nouveaux boutons.
Acné et soleil
L'exposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a l'impression que l'acné s'améliore l'été) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.
Le soleil doit donc être évité et l'application d'un écran solaire d'indice de protection élevé est recommandée en cas d'exposition.