ANSM - Mis à jour le : 16/05/2014
PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable
Estriol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Estrogène naturel - Traitement hormonal substitutif des carences estrogéniques.
(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Correction des symptômes liés à la carence œstrogenique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires, naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécabledans certaines situations que votre médecin doit apprécier.
Ne pas omettre de lui signaler notamment tout antécédent de troubles gynécologiques ou mammaires, toute maladie thrombo-embolique (phlébite...) ou cardiovasculaire en cours.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Signaler à votre médecin:
· si des saignements vaginaux anormaux surviennent.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
· Un examen médical complet avant et régulièrement en cours de traitement est nécessaire.
· Vous devez vous soumettre à une surveillance médicale attentive en cas d'otospongiose, de porphyrie, d'antécédents vasculaires familiaux, d'hypertension artérielle, d'hyperglycéridémie, de diabète, d'antécédents familiaux de cancer du sein (mère, sœur).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse: interrompre le traitement sans autre mesure particulière.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie doit être ajustée selon les besoins de chaque patiente:
· 0,5 mg à 1 mg (soit 1/2 à 1 comprimé). La dose peut être augmentée à 1,5 mg par jour en cas de besoin.
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Mode d'administration
Les comprimés de PHYSTOGYNE doivent être pris oralement, de préférence avec un liquide.
Il est important que la totalité de la dose journalière soit prise en une seule fois au même moment de la journée.
Ce médicament ne doit pas être pris au cours d'un repas riche en graisse.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Nausée, tension mammaire, irritabilité, jambes lourdes, saignements, irritation oculaire par les lentilles de contact, une élévation de la tension artérielle est possible.
· Effets indésirables rares: en cas de survenue de maux de tête inhabituels, de troubles de la vue, d'une augmentation de la tension artérielle: arrêtez le traitement et prévenez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Estriol ................................................................................................................................................ 1 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amylopectine, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHYSIOGINE 1 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30.
3016 lake drive
citywest business campus
dublin 24
irlande
8 avenue de la cote de nacre
pericentre 4
14000 caen
SCHERING-PLOUGH
Lieu-dit Saint Charles
60590 ERAGNY-SUR-EPTE
ou
NV ORGANON
Kloosterstraat 6
5349 AB OSS
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.