Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 28/05/2014

MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable

Acétate de desmopressine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. (Voir rubrique 4).

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MINIRIN appartient à une famille de médicaments appelée hormone antidiurétique.

Ce médicament agit :

· en faisant diminuer la quantité d’urine,

· en augmentant la production de certains facteurs de coagulation afin d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher des saignements.

Indications thérapeutiques

MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable peut être utilisé dans les cas suivants :

1) Si vous avez une forme de diabète appelé insipide. Cette maladie est liée à un manque en hormone antidiurétique ce qui entraîne l’émission d’une quantité importante d’urine, en général pâle ressemblant à de l’eau. Cette maladie provoque également une soif intense et permanente.

2) Pour vérifier le fonctionnement des reins (pouvoir de concentration des reins).

3) Pour prévenir et/ou traiter les saignements et en cas d’opération chirurgicale dans les cas suivants :

· Si vous souffrez de la maladie de Willebrand (à l’exception des formes sévères ou de type 2B). La maladie de Willebrand est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur Willebrand. Ce manque entraîne des problèmes de coagulation, responsables de saignements anormalement abondants.

· Si vous souffrez d’hémophilie A. L’hémophilie A est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur VIII de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation, responsables de saignements anormalement abondants.

· Si vous avez un allongement inexpliqué du temps de saignement en particulier si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale chronique).

· Si vous avez eu des complications suite à la prise d’autres traitements pour fluidifier le sang (anti-agrégants plaquettaires).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la desmopressine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous souffrez de la maladie de Willebrand de type 2B (forme sévère de la maladie de Willebrand). Dans ce cas, MINIRIN peut entraîner l’adhésion des plaquettes entre elles (cellules du sang jouant un rôle dans la coagulation) et donc une diminution de leur nombre dans le sang.

· Si vous souffrez de la maladie de Willebrand de type 3 (forme sévère de la maladie de Willebrand).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable

Avant le traitement

Prévenez votre médecin si vous êtes dans l’un des cas suivants :

· si vous avez ou si vous avez eu une maladie du cœur ou des vaisseaux,

· si vous avez ou si vous avez eu une tension artérielle élevée (hypertension artérielle),

· si vous avez ou si vous avez eu une baisse du taux de sodium dans le sang,

· si vous ne pouvez pas respecter une diminution de la quantité de boissons quotidiennes (restriction hydrique), en particulier chez les enfants et chez les personnes âgées,

· si votre glande surrénale (située au dessus du rein) ne produit pas assez de certaines hormones (insuffisance corticotrope). L’insuffisance corticotrope doit être corrigée avant le début du traitement et pendant toute sa durée afin d’éviter la rétention hydrique (augmentation de la quantité d’eau dans le corps).

Pendant le traitement

Ce médicament peut provoquer une augmentation de la quantité d’eau dans le corps (rétention hydrique). Par conséquent, votre médecin surveillera votre taux de sodium dans le sang ainsi que votre poids.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· le clofibrate (médicament utilisé pour diminuer le taux de graisses dans le sang),

· l’indométacine (anti-inflammatoire non stéroïdien utilisé pour diminuer l’inflammation et contre la douleur),

· le glibenclamide et le chlorpropamide (médicaments utilisés pour traiter le diabète).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Le traitement sera instauré et surveillé par un médecin.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Votre médecin adaptera la dose que vous devez recevoir en fonction de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament et de votre état.

Respecter strictement les doses prescrites par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous recevez MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable pour prévenir et/ou traiter les saignements et en cas d’opération chirurgicale

Avant la première prescription de MINIRIN, vous recevrez une injection “test” de MINIRIN afin de vérifier que vous répondez bien au traitement.

Ce test comprend notamment :

· un dosage d’un facteur de coagulation (facteur VIII, facteur Willebrand),

· la mesure du temps de saignement.

Ces dosages seront également surveillés pendant le traitement.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera injecté par un professionnel de santé et sous stricte surveillance médicale :

· dans une veine,

· dans un muscle,

· ou sous la peau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable que vous n’auriez dû :

Prévenez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· une augmentation importante de votre poids due à une rétention d’eau dans le corps,

· une diminution du taux de sodium dans le sang.

Si l’un de ces effets survient, prévenez votre médecin qui pourra décider de réduire la dose ou d’arrêter le traitement. Vous devrez réduire l’absorption de liquides au minimum nécessaire et votre poids doit être régulièrement contrôlé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MINIRIN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Effets indésirables pouvant survenir

· Maux de tête, crampes abdominales. Ces effets apparaissent en général avec des doses élevées de MINIRIN et disparaissent lorsque la dose est diminuée.

· A forte dose, si vous recevez MINIRIN pour prévenir et/ou traiter les saignements et en cas d’opération chirurgicale, le médicament peut entraîner une légère diminution de la tension artérielle, une rougeur subite du visage et des bouffées de chaleur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. www.ansm.sante.fr .En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MINIRIN après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température entre +2°C et +8°C, dans l’emballage extérieur.

Ne pas conserver la solution après ouverture de l’ampoule.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MINIRIN 4 microgrammes/ml, solution injectable ?