ANSM - Mis à jour le : 30/05/2014
BIOXYOL, pâte pour application cutanée
Oxyde de zinc/peroxyde de zinc/dioxyde de titane
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que BIOXYOL, pâte pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
3. Comment utiliser BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE BIOXYOL, pâte pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS A BASE DE ZINC
(D: Dermatologie).
Traitement local d'appoint des ulcérations cutanées.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N’utilisez jamais BIOXYOL, pâte pour application cutanée dans les cas suivants :
· Allergie (hypersensibilité) à la lanoline ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;
· Lésions infectées.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BIOXYOL, pâte pour application cutanée :
· Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
· Risque d'effets systémiques d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BIOXYOL, pâte pour application cutanée :
Ce médicament contient de la lanoline.
3. COMMENT UTILISER BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie cutanée.
Appliquer sur une compresse une épaisseur de 1 centimètre de pâte.
Poser doucement sur l'ulcération. Maintenir avec un pansement classique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BIOXYOL, pâte pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· Possibilité d’eczéma de contact causé par la lanoline.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BIOXYOL, pâte pour application cutanée ?
La substance active est :
Oxyde de zinc ................................................................................................................................. 28,30 g
Peroxyde de zinc à 70% (m/m) .......................................................................................................... 7,70 g
Dioxyde de titane .............................................................................................................................. 0,20 g
Pour 100 g de pâte pour application cutanée.
Les autres composants sont :
Terre d'infusoires, vaseline, lanoline, amidon de maïs.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que BIOXYOL, pâte pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pâte pour application cutanée en pot de 190 g ou tube de 200 g.
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
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RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
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ZI DES REYS DE SAULCE
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.