ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
Nimodipine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS
(C: Système cardio-vasculaire)
Ce médicament est indiqué dans la prévention des déficits consécutifs à une hémorragie méningée par rupture d'un anévrisme cérébral.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé en cas:
· d'antécédent d'allergie à la nimodipine ou à l'un des composants du médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Un risque de baisse de la tension artérielle est possible lors de l'utilisation de ce médicament. Une surveillance particulière de la tension artérielle systolique doit être établie notamment si celle-ci est inférieure à 100 mmHg; cette chute tensionnelle pouvant entraîner une baisse de la pression de perfusion cérébrale.
Une étroite surveillance est recommandée en cas d'hypertension intracrânienne et en présence d'un œdème cérébral généralisé.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Précautions d'emploi
Une surveillance attentive clinique et électrocardiographique devra être réalisée si le médicament est prescrit à des patients souffrant d'une insuffisance cardiaque évoluée ou de troubles de la conduction intracardiaque.
Chez les sujets âgés et/ou insuffisants hépatiques, il convient de diminuer la posologie de nimodipine (Cf. Posologie).
En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de surveiller l'état clinique du patient et de réduire la posologie si nécessaire.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le dantrolène en perfusion (médicament utilisé dans certaines complications de l'anesthésie) et la rifampicine (un antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections) IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable d'éviter d'utiliser la nimodipine pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Des anomalies réversibles des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération de la fécondation ont été rapportées chez quelques patients sous antagonistes calciques.
Allaitement
Le médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas allaiter pendant le traitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Habituellement, 2 comprimés toutes les 4 heures.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu de liquide.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· éruptions cutanées, réactions allergiques,
· nausées, douleurs d'estomac, douleurs intestinales, très rarement occlusion intestinale,
· vertiges, maux de tête,
· diminution de la tension artérielle, rougeur brusque du visage, bouffées de chaleur, sueurs, ralentissement ou plus rarement accélération des battements du cœur,
· exceptionnellement diminution du nombre de plaquettes dans le sang,
· augmentation transitoire des enzymes du foie.
· très rarement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Nimodipine ..................................................................................................................................... 30,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline (Avicel), polyvidone 25, polyvinylpyrrolidone réticulée, stéarate de magnésium.
Pelliculage: méthylhydroxypropylcellulose 15 mPa.s, polyéthylèneglycol 4000, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés.
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
BAYER PHARMA AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.