NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2014

Dénomination du médicament

SUPRADYNE, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUPRADYNE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUPRADYNE, comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE SUPRADYNE, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUPRADYNE, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUPRADYNE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ASSOCIATIONS DE VITAMINES ET D'ELEMENTS MINERAUX.

(A: appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans), pour prévenir ou traiter des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUPRADYNE, comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SUPRADYNE, comprimé effervescent en cas:

· d'allergie connue à l'un des constituants,

· d'insuffisance rénale

· d'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),

· d'hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),

· de lithiase calcique (calcul rénal),

· de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUPRADYNE, comprimé effervescent :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La durée maximale de traitement est limitée à 20 jours.

Respectez la posologie et la durée de traitement préconisées.

Les vitamines A et D et les sels de calcium sont présents dans de nombreux médicaments. Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A ou D ou en calcium est susceptible d'entraîner des effets indésirables graves.

Une dose plus importante de fer ou de vitamine B12 est susceptible de masquer une anémie: si vous prenez déjà un traitement à base de fer ou de vitamine B12, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 301 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Un comprimé effervescent contient 6,71 kcal.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient une association de vitamines (notamment A et D) et sels minéraux (notamment du calcium). D'autres médicaments en contiennent…Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SUPRADYNE, comprimé effervescent

Sodium (0,301 g/comprimé), aspartam (source de phénylalanine) (E951), sorbitol, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SUPRADYNE, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans)

1 comprimé maximum par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Le comprimé effervescent est à prendre dissous dans un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Prenez votre comprimé de préférence le matin.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement est limitée à 20 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SUPRADYNE, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel, arrêtez le traitement et consultez rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser SUPRADYNE, comprimé effervescent:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser SUPRADYNE, comprimé effervescent:

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUPRADYNE, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets: possibilité de coloration noire des selles, et de troubles digestifs.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUPRADYNE, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUPRADYNE, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUPRADYNE, comprimé effervescent?

Les substances actives sont:

VITAMINE A ................................................................................................................................... 2666 U.I

Sous forme de palmitate de vitamine A type 100 WS ........................................................................ 26,66 mg

VITAMINE B1 ................................................................................................................................. 4,20 mg

Sous forme de chlorure de l'ester monophosphorique de thiamine dihydraté .......................................... 6,59 mg

VITAMINE B2 ................................................................................................................................. 4,80 mg

Sous forme de phosphate sodique de riboflavine ................................................................................. 6,56 mg

NICOTINAMIDE (VITAMINE B3/PP) ................................................................................................ 54,00 mg

ACIDE PANTOTHENIQUE (B5) ....................................................................................................... 18,00 mg

Sous forme de pantothénate de calcium .......................................................................................... 19,56 mg

VITAMINE B6 ................................................................................................................................. 6,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de pyridoxine ......................................................................................... 7,30 mg

BIOTINE (VITAMINE B8) ................................................................................................................ 0,45 mg

ACIDE FOLIQUE (VITAMINE B9) ...................................................................................................... 0,60 mg

VITAMINE B12 ............................................................................................................... 3,00 microgrammes

Sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS ....................................................................................... 3,00 mg

ACIDE ASCORBIQUE (VITAMINE C) ........................................................................................... 180,00 mg

VITAMINE D3 ................................................................................................................................... 200 U.I

Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente .......................................................... 2,00 mg

VITAMINE E ................................................................................................................................. 10,00 mg

Sous forme de concentrat d'alpha-tocophérol 50% CWS/F, forme pulvérulente .................................... 29,80 mg

VITAMINE K ................................................................................................................................... 0,03 mg

Sous forme de vitamine K1 5% SD ................................................................................................... 0,60 mg

CALCIUM .................................................................................................................................... 120,00 mg

Sous forme d'hydrogénophosphate de calcium anhydre ..................................................................... 44,60 mg

Sous forme de glycérophosphate de calcium ................................................................................... 44,60 mg

Sous forme de carbonate de calcium ............................................................................................... 29,15 mg

Sous forme de pantothénate de calcium ........................................................................................... 1,65 mg

CHROME .................................................................................................................................... 0,025 mg

Sous forme de chlorure de chrome hexahydraté

CUIVRE ........................................................................................................................................ 0,90 mg

Sous forme de gluconate de cuivre

FLUOR ........................................................................................................................................... 1,50 mg

Sous forme de fluorure de sodium

IODE ............................................................................................................................................ 0,075 mg

Sous forme d'iodure de potassium

FER ............................................................................................................................................... 8,00 mg

Sous forme de lactate ferreux dihydraté

MAGNESIUM ................................................................................................................................ 45,00 mg

Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium

MANGANESE ................................................................................................................................ 1,80 mg

Sous forme de sulfate de manganèse monohydraté

MOLYBDENE ............................................................................................................................... 0,045 mg

Sous forme de molybdate de sodium

PHOSPHORE ............................................................................................................................. 126,30 mg

Sous forme d'hydrogénophosphate de calcium ................................................................................ 34,47 mg

Sous forme de glycérophosphate de calcium ................................................................................... 34,47 mg

Sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium trihydraté ............................................................. 57,36 mg

SELENIUM ................................................................................................................................... 0,055 mg

Sous forme de sélénate de sodium

ZINC .............................................................................................................................................. 8,00 mg

Sous forme de citrate de zinc

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, mannitol, sorbitol, povidone K30, crospovidone, sucrose esters d'acides gras, chlorure de sodium, aspartam (E951), acésulfame potassique, bétacarotène, arôme orange Durarome 860856TDI0508, arôme citron Ultraseal 97592-71 (contient notamment du saccharose).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que SUPRADYNE, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.

Boîte de 15 ou 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Fabricant

BAYER SANTE FAMILIALE

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.