ANSM - Mis à jour le : 04/07/2014
BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Praziquantel
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
· la bilharziose (maladie provoquée par un parasite appelé schistosome),
· la distomatose (maladie provoquée par un parasite appelé douve tel que les douves du foie ou les douves pulmonaires).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
· si vous êtes allergique au praziquantel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6 « Informations supplémentaires »),
· si vous êtes atteint d’une maladie parasitaire affectant les yeux (cysticercose oculaire),
· si vous prenez de la rifampicine (voir rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BILTRICIDE :
Précautions d’emploi
Si vous avez des troubles du rythme cardiaque ou si vous en avez déjà eu, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous avez des problèmes ou une maladie du foie, informez-en votre médecin.
Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie, informez en votre médecin.
Votre médecin peut parfois décider de vous hospitaliser pendant le traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il est contre-indiqué d’utiliser de la rifampicine (médicament utilisé pour traiter la tuberculose ou d’autres infections causées par une bactérie), en même temps que du BILTRICIDE.
Par ailleurs et sauf avis contraire de votre médecin, afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il est déconseillé d’utiliser BILTRICIDE en même temps que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone (médicaments utilisés notamment pour traiter l’épilepsie).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
· la dexaméthasone (utilisée notamment pour soigner une inflammation),
· la cimétidine (utilisée notamment pour traiter les brûlures d’estomac et les remontées acides).
Demandez à votre médecin si vous avez le moindre doute.
Si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en également à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament durant la grossesse est possible uniquement si votre médecin vous l’a recommandé.
En cas de grossesse, prévenir votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous prenez ce médicament.
Si vous devez prendre ce médicament, vous devez interrompre l’allaitement :
· pendant la durée du traitement,
· ainsi que durant les 24 heures qui suivent son arrêt.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements, des vertiges ou encore des somnolences. Il est recommandé d’éviter la conduite de véhicules et l’utilisation de machines pendant la durée du traitement et durant les 24 heures qui suivent son arrêt.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose de BILTRICIDE que vous devez utiliser et le rythme d’administration sont déterminés par votre médecin en fonction de chaque cas individuel et du parasite en cause.
A titre d’information, les posologies habituelles selon le parasite sont indiquées dans le tableau qui suit :
|
PARASITE |
DOSE A UTILISER |
|
Schistosoma haematobium |
Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel. |
|
Schistosoma mansoni Schistosoma intercalatum |
Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel en 24 heures. |
|
Schistosoma japonicum |
Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en 24 heures. |
|
Clonorchis sinensis Opisthorchis viverrini |
3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures. |
|
Paragonimus westermani |
3 x 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours. |
Si vous avez l’impression que l’effet de BILTRICIDE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
· Ce médicament est à utiliser par voie orale.
· Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, pendant ou à la suite d'un repas si possible. En cas de prise unique, une prise le soir est recommandée.
· Les comprimés sont quadrisécables. Cela signifie que vous pouvez les diviser en 4 parties égales.
Fréquence d’administration
Si vous devez prendre plusieurs doses dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise :
· ne doit pas être inférieur à 4 heures,
· ne doit pas dépasser 6 heures.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BILTRICIDE que vous n’auriez dû : consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BILTRICIDE : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· fièvre, fatigue, maux de tête
· réaction allergique, éruption cutanée, prurit, urticaire;
· douleurs abdominales/gastro-intestinales, nausées, perte d’appétit, vomissements, diarrhée (parfois avec présence de sang);
· vertiges, sensations d’étourdissements, malaise, somnolence, convulsions;
· douleurs musculaires;
· troubles du rythme cardiaque;
· anomalie de l’analyse de sang (éosinophilie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?
La substance active est:
Praziquantel .................................................................................................................................. 600,0 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, polyvidone excipient, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésiun hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylène glycol 4000, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé quadrisécable. Boîte de 6.
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
BAYER PHARMA AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.