ANSM - Mis à jour le : 16/07/2014
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
Fluindione
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une très grande vigilance, car mal équilibré, il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de votre maladie. Il nécessite une surveillance biologique particulière, effectuée à l'aide d'un test appelé INR (International Normalized Ratio).
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Si vous devez partir à l'étranger, faites attention car ce médicament n'est commercialisé qu'en France. N'oubliez pas votre médicament et emportez la quantité nécessaire à la durée de votre séjour
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des antivitamines K (AVK).
Les AVK empêchent l'action de la vitamine K. Cette vitamine a un rôle dans la coagulation du sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la coagulation et d'éviter ainsi la formation de caillots dans les artères et les veines.
Il est prescrit dans certaines situations en médecine ou en chirurgie :
· phlébite (caillot dans une veine)
· embolie pulmonaire (caillot dans les poumons),
· maladies cardiaques connues : certains troubles du rythme cardiaque (tels que fibrillations auriculaires), anomalies ou prothèse des valves cardiaques,
· certains infarctus du myocarde.
Il peut être prescrit en relais d'une héparine (autre médicament anticoagulant).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable en cas :
· d'allergie connue à ce médicament ou à l'un de ses composants,
· d'insuffisance hépatique sévère (maladie du foie),
· d'association avec les médicaments suivants:
o l'aspirine à fortes doses,
o le miconazole utilisé pour le traitement de mycoses (infections à champignons) par voie générale ou buccale,
o les AINS pyrazolés dont phénylbutazone, médicaments utilisés comme anti-inflammatoires.
· d'association avec le millepertuis (plante utilisée en phytothérapie),
· d'allaitement (voir Grossesse et allaitement),
· d'allergie (hypersensibilité) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable:
Mises en garde spéciales
Il est important de comprendre les principes et les modalités du traitement afin de ne pas prendre de risque inutile. N'hésitez pas à poser des questions à votre médecin et utilisez le carnet de suivi prévu (voir Carnet d'information et de suivi de traitement).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas :
· de risque connu de saignement
· d'insuffisance rénale sévère
· d'association avec :
o l'aspirine ou ses dérivés aux doses habituelles par voie orale,
o les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (sauf AINS pyrazolés dont phénylbutazone qui sont contre-indiqués) par voie orale ou injectable,
o le fluorouracile et, par extrapolation, le tégafur et la capécitabine (médicaments anticancéreux),
· de grossesse (voir Grossesse et allaitement).
Avant le traitement
Il est nécessaire que votre médecin puisse évaluer votre risque personnel de saignement éventuel. Ainsi, signalez-lui si vous êtes sujet à des saignements, notamment digestifs, et si vous avez ou avez eu :
· un ulcère de l'estomac, des varices œsophagiennes,
· un accident vasculaire cérébral,
· une opération chirurgicale récente,
· une hypertension artérielle sévère,
· un épisode grave de saignement.
Principe de la mise en place du traitement
Pour être efficace ce traitement doit être équilibré: le traitement doit être suffisant pour éviter la formation d'un caillot et ne doit pas être trop fort, ce qui favoriserait une hémorragie.
La même dose d'AVK ne provoque pas le même ralentissement de la coagulation chez toutes les personnes. Il est donc nécessaire que votre médecin recherche la dose qui vous convient, en évaluant l'effet du médicament par la mesure de l'INR (voir plus bas).
Une fois la dose appropriée déterminée, une surveillance régulière, par l'INR, reste nécessaire car de nombreux facteurs peuvent augmenter ou diminuer l'effet anticoagulant du médicament.
L'effet anticoagulant des AVK est retardé de 2 à 4 jours après la première dose et ils agissent encore quelques jours après l'arrêt du traitement.
Surveillance du traitement par la mesure de l'INR
L'INR se mesure à partir d'un prélèvement sanguin. Il permet d'évaluer l'activité du médicament. il est utilisé pour rechercher la dose de médicament qui vous convient et pour surveiller votre traitement (voir plus haut).
Cet examen est indispensable. Il doit être fait fréquemment jusqu'à l'équilibre du traitement. Progressivement sa fréquence peut diminuer, mais il sera fait au moins une fois par mois.
Il est préférable de toujours faire effectuer cet examen par le même laboratoire et de noter le résultat dans le carnet de suivi du traitement.
En dehors de tout traitement par AVK, l'INR d'un sujet normal est ≤ 1.2.
Votre médecin vous précisera les limites de l'INR adapté à votre cas particulier: dans la plupart des cas, l'INR doit se situer entre 2 et 3.
· un INR inférieur à 2 reflète un traitement insuffisant.
· un INR supérieur à 3 traduit un excès d'anticoagulation.
Dans certains cas, votre médecin souhaitera obtenir un INR plus élevé.
Dans tous les cas, un INR supérieur à 5 est associé à un risque hémorragique excessif (voir Symptômes et instructions en cas de surdosage).
Consignes relatives à un éventuel risque hémorragique
N'oubliez pas de signaler à tout praticien que vous consultez (médecin, dentiste, pharmacien, biologiste, kinésithérapeute, infirmière, sage-femme) que vous suivez un traitement anticoagulant.
En cas de saignement, même mineur, un excès d'anticoagulant doit être suspecté et l'origine du saignement doit être recherchée (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Evitez les sports ou les comportements violents susceptibles d'entraîner des traumatismes.
Vous ne devez pas avoir d'injection intra-musculaire: ce type d'injection peut provoquer un hématome.
Si vous voyagez à l'étranger
Si vous devez partir à l'étranger, faites attention car ce médicament n'est commercialisé qu'en France. N'oubliez pas votre médicament et emportez la quantité nécessaire à la durée de votre séjour. Pensez également à vous munir de la liste des substances actives de chacun de vos médicaments. Le nom de la substance active est un terme international et sera normalement compris par les professionnels de santé partout dans le monde. Pour PREVISCAN, le nom de la substance active est la fluindione.
Mises en garde liée aux excipients
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Précautions d'emploi
Portez toujours sur vous une carte mentionnant que vous prenez des AVK (vous trouvez cette carte à détacher dans votre carnet de suivi).
En raison d'une très grande sensibilité au médicament, la posologie sera adaptée et la surveillance du traitement sera renforcée, notamment par la mesure de l'INR :
· chez les personnes âgées de plus de 65 ans (risque de surdosage majoré),
· chez l'enfant, dont la prise en charge est réservée aux services spécialisés,
· en cas d'insuffisance rénale chronique sévère,
· chez l'insuffisant hépatique,
· en cas d'hypoprotidémie (diminution du taux des protéines du sang),
· en cas de certaines autres maladies associées (en particulier, infection aiguë ou maladie de la coagulation).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
De nombreux médicaments modifient l'action des AVK:
· soit en augmentant leur effet et conduisant à un risque hémorragique,
· soit en le diminuant, ce qui expose à un risque de thrombose.
Il ne faut jamais prendre un médicament de sa propre initiative, il faut toujours demander l'avis de votre médecin.
En cas de douleur ou de fièvre ne prenez pas de médicament contenant de l'aspirine ou un anti-inflammatoire (risque de saignement).
Si vous prenez d'autres médicaments avant le début de ce traitement pensez à en avertir votre médecin, notamment si vous êtes traité:
· pour une mycose (infection à champignons) ou des rhumatismes,
· par antibiotiques,
· par chimiothérapie.
Si au cours de votre traitement par AVK, un autre traitement doit être débuté il est souvent nécessaire d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Certains aliments contiennent de la vitamine K en grande quantité. Les aliments les plus riches en vitamine K sont : les choux (frisé, choux de bruxelles, chou blanc, brocolis,…), les épinards, les asperges. Ces aliments ne sont pas interdits, à condition de les répartir dans votre alimentation de manière régulière et sans excès.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En général, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte. En cas de besoin, votre médecin peut décider de vous prescrire cet anticoagulant pendant votre grossesse.
Si vous souhaitez être enceinte, parlez-en à votre médecin. Sauf cas très particulier, votre traitement sera interrompu avant le début de grossesse.
Allaitement
Ne prenez pas PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, amidon de blé (gluten), voir Mises en garde spéciales.
3. COMMENT PRENDRE PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez strictement la prescription médicale et reportez-vous à la rubrique Mises en garde spéciales.
A titre indicatif:
· La première dose est choisie par votre médecin en fonction de votre situation.
· Puis la dose est modifiée par votre médecin en fonction des résultats de l'INR, pour équilibrer votre traitement.
· Les modifications de doses doivent toujours être décidées par un médecin, si possible celui qui suit votre traitement et jamais par vous-même.
Mode d'administration
VOIE ORALE: avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Le comprimé est dit quadrisécable. Cela signifie que vous pouvez couper les comprimés de Préviscan en 4 fractions égales :
· Un comprimé entier contient 20 mg de substance active.
· Trois quarts de comprimé contiennent 15 mg.
· Deux quarts de comprimé contiennent 10 mg.
· Un quart de comprimé contient 5 mg.
Le nombre de fractions ou le nombre de comprimés dépend de la dose déterminée par votre médecin.
N'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez le moindre doute sur le nombre de fractions à prendre.
Comment couper le comprimé ?
Pour couper votre comprimé en quatre :
|
1°) Positionnez le comprimé sur une surface plane (par exemple une table). La face avec les 4 pointes doit être vers le haut comme figuré sur le schéma ci-contre. |
|
|
2°) Appliquez ensuite une pression avec le pouce au centre du comprimé, comme montré sur le schéma ci-contre. Le comprimé doit alors ainsi se couper en 4 fractions égales |
|
Si, suite à une mauvaise manipulation, vous constatez que les fractions de comprimés sont mal coupées, prenez un nouveau comprimé et recommencez la même opération. Si vous n'arrivez pas à couper les comprimés, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment faire.
3°) Prenez ensuite le nombre de fractions en fonction de la dose déterminée par votre médecin.
Par exemple, si votre médecin vous a demandé de prendre 10 mg, vous devez couper le comprimé en 4 et prendre 2 fractions ; il reste donc 2 fractions non utilisées. Les fractions restantes devront être replacées immédiatement après la prise, dans la plaquette aluminium (blister), elle-même conservée dans la boîte (emballage extérieur).
Il est très important de conserver les comprimés dans leur emballage d'origine. Assurez-vous que le comprimé ou la fraction de comprimé que vous prenez est bien celui/celle sorti(e) de la plaquette aluminium qui se trouve dans la boîte de PREVISCAN 20 mg.
Si vous possédez un pilulier, les fractions non utilisées pourront être réparties dans les emplacements prévus, en fonction de la prescription de votre médecin.
|
Les comprimés sécables en quatre parties (quadrisécables) de PREVISCAN 20 mg peuvent être confondus avec d'autres médicaments ayant des formes semblables. Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, prise accidentelle par un enfant…, vous devez être très vigilant avec les fractions de médicament non utilisées. |
Fréquence d'administration
Une prise par jour avec une heure de prise fixe.
La prise régulière et sans oubli de ce médicament est déterminante dans l'efficacité du traitement.
Il est préférable de le prendre le soir, afin de pouvoir modifier la dose dès que possible après les résultats de l'INR.
Dans tous les cas respectez l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Conformez-vous à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut se manifester par:
· l'apparition d'un saignement (voir Mises en garde spéciales),
· un INR supérieur à 5, avec ou sans saignement associé.
Si vous avez pris plus de PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû : consultez immédiatement votre médecin, si possible celui qui vous suit.
Dans certains cas, il faudra simplement modifier la dose, dans d'autres cas, un traitement devra être effectué en urgence.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable:
Si vous oubliez de prendre PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable, ne prenez jamais deux fois la dose prévue dans la même journée.
La prise médicamenteuse oubliée peut être "rattrapée" dans un délai de 8 heures après l'heure habituelle d'administration. Passé ce délai, il est préférable de ne pas prendre la dose oubliée et de reprendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Pensez à signaler un oubli lors d'un contrôle d'INR et notez-le dans votre carnet de suivi.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PREVISCAN est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Manifestations hémorragiques
Ce sont les effets non souhaités et gênants les plus fréquents.
En cas de saignement, même mineur, un surdosage doit être suspecté et l'origine du saignement doit être recherchée (voir Mises en gardes spéciales).
· Prévenez votre médecin notamment en cas de :
o saignement des gencives,
o saignement du nez,
o présence de sang dans les urines,
o de règles abondantes,
o d'apparition d'hématomes.
· Prévenez immédiatement un médecin ou présentez-vous à un service d'urgence médical, en cas de :
o sang rouge ou noir dans les selles,
o vomissements ou crachats sanglants,
o saignement qui ne s'arrête pas.
· Parfois une hémorragie peut ne pas être extériorisée, seuls certains signes permettent de la détecter, comme :
o une fatigue chronique,
o un essoufflement anormal,
o un mal de tête ne cédant pas au traitement antalgique habituel,
o un malaise inexpliqué.
Ces situations doivent vous faire consulter votre médecin car certaines hémorragies peuvent mettre votre vie en danger.
Manifestations allergiques
Ces manifestations sont plus rares que les saignements, elles peuvent se manifester par un ou plusieurs des signes suivants, elles guérissent habituellement sans séquelle après l'arrêt du traitement :
· des anomalies de la peau: un œdème local, un brusque gonflement du visage et du cou, une démangeaison, une urticaire, un eczéma, des taches rouges sur la peau,
· une anomalie de la formule sanguine et de certains paramètres biologiques en particulier hépatiques,
· une insuffisance rénale ou une aggravation d’une insuffisance rénale préexistante,
· une gêne respiratoire,
· une fièvre.
Autres effets
· rare: nécroses cutanées localisées (destruction de la peau),
· diarrhée,
· douleurs des articulations,
· alopécie (chute des cheveux).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable ?
La substance active est:
Fluindione ........................................................................................................................................ 20 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Amidon de blé, lactose, talc, acide alginique, amidon de pomme de terre, acide stéarique, oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable, de couleur rose, légèrement bombé à cassure cruciforme sur les deux faces.
Boîte de 8, 30 ou 100 comprimés.
MERCK SANTE
37 rue Saint-Romain
69008 LYON
37 rue Saint-Romain
69379 LYON cedex 08
parc d'activite de la grande breche
5 rue desir prevost
91070 bondoufle
ou
patheon france
40 boulevard de champaret
38300 bourgoin jallieu
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CARNET D'INFORMATION ET DE SUIVI
Pour mieux suivre et comprendre votre traitement, il est recommandé d'utiliser le carnet, intitulé "vous et votre traitement anticoagulant par AVK". Si vous n'en avez pas, demandez-le à votre médecin (qui peut en obtenir auprès de la FFC), biologiste ou pharmacien (qui peuvent en obtenir auprès du CESPHARM).
Il peut également être consulté sur le site internet de l'Ansm.
CARNET D'INFORMATION ET DE SUIVI DU TRAITEMENT
|
Vous et votre traitement anticoagulant par AVK |
Nom :
Prénom :
Adresse :
Tél :
Nom et coordonnées de votre médecin traitant :
Eventuellement, nom et coordonnées d'un autre contact (cardiologue, chirurgien, infirmière, service hospitalier…) :
|
> Nom de l'AVK prescrit : |
|
|
Pour plus d'informations sur le médicament qui vous a été prescrit, n'oubliez pas de vous reporter à la notice contenue dans la boîte de celui-ci. N'hésitez pas à demander plus d'informations aux professionnels de santé (médecin, pharmacien, biologiste, infirmière…) qui vous suivent et qui pourront vous aider à compléter votre carnet.
|
> Indication thérapeutique : |
|
|
|
> Durée prévisible du traitement : |
|
|
|
Votre INR cible est de : |
|
|
Il peut varier de : |
à |
Le traitement de votre maladie nécessite la prise d'un médicament anticoagulant.
Un traitement antivitamine K (AVK) est un traitement ANTICOAGULANT :
Il « fluidifie » votre sang afin d'empêcher la formation de caillots (thrombose) ou de dissoudre ces caillots, s'ils existent déjà, et d'empêcher leur migration dans les vaisseaux (embolie). L'AVK agit en s'opposant à l'action de la vitamine K. Il est prescrit dans certaines situations comme la phlébite, l'embolie pulmonaire, les troubles du rythme cardiaque, certains infarctus du myocarde ou si vous êtes porteur d'une valve cardiaque artificielle.
Ce carnet est destiné à :
> rassembler des données indispensables au suivi de votre traitement notamment les résultats de vos examens de laboratoire (INR),
> répondre à des questions pratiques :
· mieux comprendre votre traitement par antivitamine K,
· comment le prendre,
· quels sont les risques,
· les 7 règles d'or pour bien suivre votre traitement,
· ce que vous ne devez pas faire.
Il doit également permettre de mieux informer les professionnels de santé qui vous suivent.
Mieux comprendre votre traitement par AVK
Comment commencer votre traitement par AVK ?
Généralement, ce traitement débute par des injections d'héparine ; il est suivi par la prise d'un ou plusieurs comprimés (ou fractions de comprimés) d'antivitamine K. Au bout de quelques jours de prise simultanée de ces deux traitements anticoagulants,les s injections d'héparine sont arrêtées et les comprimés d'antivitamine K sont poursuivis.
Comment surveiller votre traitement par AVK ?
L'efficacité d'un traitement par AVK varie selon les personnes et, chez une même personne, elle dépend aussi d'un grand nombre de facteurs (co-existence d'une maladie, prise d'autre(s) médicament(s), alimentation...).
Pour déterminer précisément la dose efficace que vous devez prendre, il faut réaliser des prises de sang au laboratoire d'analyses médicales ou à l'hôpital. Durant toute la durée du traitement, il faudra renouveler régulièrement ces examens pour s'assurer que votre dose est toujours adaptée (ni trop faible, ni trop forte).
Lors de ces prises de sang, on mesure l'INR (International Normalised Ratio).
L'INR évalue l'action de l'AVK sur la fluidité du sang. Cet examen est indispensable.
En début de traitement, des contrôles sont effectués jusqu'à ce que l'INR atteigne la valeur souhaitée, appelée INR cible, et qu'il reste stable. Cet INR cible peut varier dans une fourchette acceptable (valeur « basse » et valeur « haute ») qui vous sera donnée par votre médecin. Elle est spécifique de votre cas. La posologie n'est adaptée et efficace que si l'INR se situe dans cette fourchette.
Tout au long du traitement, vous devez contacter votre médecin, si votre INR sort de la fourchette de valeurs (que vous aurez notées en première page de ce carnet avec l'aide de votre médecin).
Vous devez connaître ces valeurs car si votre INR dépasse cette valeur haute, il y a un risque de saignements important (traitement surdosé à hémorragie). Si votre INR est en dessous de la valeur basse, il existe un risque de formation de caillots (traitement sousdosé à thrombose) et parfois de récidive de la maladie.
Une fois l'INR cible atteint, les contrôles seront espacés progressivement, mais seront réalisés au moins une fois par mois. Des circonstances particulières comme la prise d'autres médicaments peuvent provoquer un déséquilibre au traitement anticoagulant, en augmentant ou au contraire en diminuant son effet. Des contrôles supplémentaires de l'INR sont alors nécessaires afin d'adapter la dose.
L'INR doit être fait au moins une fois par mois (plus souvent en début de traitement), le matin lorsque l'AVK est pris le soir (il n'est pas nécessaire d'être à jeun). Vous devez récupérer votre résultat d'INR le jour même, le noter dans votre carnet et le transmettre à votre médecin, qui pourra adapter votre posologie d'AVK si nécessaire.
|
Aussi, vous devez prévenir immédiatement votre médecin : à en cas d'INR en dehors de la zone thérapeutique, à en cas d'apparition de saignement, même minime, à en cas de signes pouvant évoquer un saignement interne. |
Comment prendre votre traitement par AVK ?
à Le médicament doit être pris chaque jour à la même heure.
Le médicament AVK est pris en une seule fois, de préférence le soir.
àEn cas d'oubli, on peut prendre la dose oubliée dans un délai de 8 heures après l'heure habituelle de prise.
Passé ce délai, il est préférable de « sauter » cette prise et de prendre la suivante à l'heure habituelle, le lendemain.
Il faut noter cet oubli dans votre carnet et prévenir votre médecin (ainsi que le laboratoire, si l'oubli survient peu de temps avant la prise de sang).
àToute modification de dose doit être décidée par un médecin, si possible celui qui suit votre traitement, et jamais de votre propre initiative.
àEn déplacement, pensez à emporter votre ordonnance, votre traitement en quantité suffisante, ainsi que votre carnet de suivi : certains AVK ne sont commercialisés qu'en France.
En cas de voyage avec décalage horaire, demandez conseil à votre médecin.
àConserver les comprimés dans leur emballage d'origine et replacez-y les fractions de comprimés non-utilisées, immédiatement après leur découpe. Ceci pour éviter toute confusion avec d'autres médicaments ayant un aspect similaire ou la prise accidentelle par un enfant.
Quels sont les risques d'un traitement par AVK ?
Le principal risque des traitements AVK est le risque de saignements (hémorragie). Il est lié à l'action même du médicament ; il faut donc être vigilant.
Une hémorragie doit être suspectée dans les circonstances suivantes :
à INR supérieur à la valeur haute fixée par votre médecin traitant
à Apparition d'un saignement, même s'il semble mineur :
· saignement des gencives, du nez ou œil rouge (hémorragie conjonctivale),
· présence de sang dans les urines,
· règles anormalement abondantes,
· apparition de « bleus » (hématomes),
· présence de sang rouge dans les selles ou selles noires,
· vomissements ou crachats sanglants,
· saignement qui ne s'arrête pas.
à Apparition de signes pouvant évoquer un saignement interne, non visible :
· fatigue inhabituelle, essoufflement anormal,
· pâleur inhabituelle,
· mal de tête ne cédant pas au traitement,
· malaise inexpliqué.
Dans toutes ces situations, vous devez contacter rapidement un médecin qui prendra les mesures nécessaires dont une prise de sang pour détermination de l'INR.
Cas particulier : la grossesse
Informez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. En général, l'utilisation des AVK est déconseillée pendant la grossesse. Il existe d'autres types de traitement anticoagulant, que votre médecin pourra alors vous prescrire.
Les 7 règles d'or à respecter dans le cadre de votre traitement par AVK
1. Respectez la dose de médicament AVK qui vous a été prescrite, et les heures de prise.
2. N'oubliez pas de faire pratiquer les contrôles d'INR, qui vous ont été prescrits par votre médecin, à la date indiquée.
3. Signalez que vous prenez un traitement par AVK à tout professionnel de santé que vous consultez (médecin, pharmacien, biologiste, infirmière, dentiste, kinésithérapeute, pédicure…).
4. Si vous présentez un saignement, contactez rapidement votre médecin ou allez aux urgences les plus proches.
5. Remplissez votre carnet de traitement à chaque INR (résultat de l'INR, dose journalière effectivement prise depuis le précédent INR), notez tout incident et pensez à l'apporter à chaque consultation.
6. Ayez une alimentation équilibrée et ne consommez de l'alcool que modérément. Certains aliments contiennent de la vitamine K en grande quantité et peuvent modifier votre INR (brocolis, laitue, épinards, choux, choux-fleurs, choux de Bruxelles). Ces aliments ne sont pas interdits, à condition de les répartir dans votre alimentation de manière régulière et sans excès.
7. Prenez l'avis de votre médecin AVANT toute prise de nouveau médicament, injection, extraction dentaire, soins de pédicurie, petite chirurgie, projet de voyage.
Ce que vous ne devez pas faire
1. N'arrêtez ou ne modifiez jamais votre traitement sans l'accord préalable de votre médecin.
2. Ne prenez jamais un autre médicament, même un médicament disponible sans ordonnance (par exemple, de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires) ou à base de plantes (par exemple, du millepertuis) SANS en parler au préalable à votre médecin ou à votre pharmacien. Cette règle s'applique en toutes circonstances, y compris dans des situations très banales telles la survenue d'une douleur, d'une crise de rhumatisme ou d'une infection (fièvre, grippe, angine…), qui doivent impérativement amener à consulter un médecin.
3. Ne pratiquez pas de sport violent ou des travaux pouvant entraîner une coupure ou une chute.
|
Testez vos connaissances en vous connectant à l'adresse internet suivante : |
|
|
|
Date |
Dose journalière avant la prise de sang |
INR |
Dose journalière modifiée |
Remarques éventuelles (oubli de prise, autre événement…)* |
Date du prochain INR |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*Cette case peut aussi être utilisée par votre médecin pour signaler un traitement ponctuel par un autre médicament ou tout autre événement.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)
L'Ansm évalue la sécurité d'emploi, l'efficacité et la qualité des produits de santé destinés à l'homme (médicaments, produits sanguins, dispositifs médicaux…). Elle en assure la surveillance et le contrôle, et conduit des inspections sur les sites de fabrication. Elle mène des actions d'information sur le bon usage des produits de santé.
A ce titre, elle s'est particulièrement attachée à améliorer la sécurité d'emploi des traitements anticoagulants en mettant à la disposition des patients et des professionnels de santé des recommandations de bon usage.
www.ansm.sante.fr
Comité d'éducation sanitaire et sociale de la pharmacie française (Cespharm)
Le Cespharm est, au sein de l'Ordre national des pharmaciens, chargé d'aider les pharmaciens, quel que soit leur mode d'exercice (officinaux, biologistes, hospitaliers…), à s'impliquer dans l'éducation pour la santé et la prévention.
Il met à leur disposition une sélection de documents (affiches, brochures…) sur des thèmes aussi divers que la prévention et le traitement des maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, diabète…), les vaccinations ou le bon usage des médicaments.
Les patients et leurs proches peuvent ainsi s'informer sur ces thèmes auprès de leur pharmacien.
www.cespharm.fr
La Fédération Française de Cardiologie (FFC)
La Fédération Française de Cardiologie (FFC) a pour principale mission la prévention des maladies cardio-vasculaires (première cause de mortalité avec 150 000 décès par an). De nombreux autres documents de prévention sont disponibles auprès de la FFC, comme les brochures tabac, cholestérol, hypertension artérielle, la carte de l'endocardite infectieuse…
Pour obtenir nos brochures gratuites et mieux connaître la FFC, vous pouvez :
· Naviguer sur le site www.fedecardio.com
· Envoyer un mail à infos@fedecardio.com
· Appeler la FFC au 01 44 90 83 83 ou envoyer un fax au 01 43 87 98 12
· Visiter le centre d'information à la Maison du Cœur situé au 5, rue des Colonnes du Trône, 75012 Paris.
Au delà de sa mission d'information sur la prévention, la FFC participe également au financement de la recherche clinique cardiologique, aide les cardiaques qui pratiquent des activités de réadaptation dans les Clubs Cœur et Santé et informe sur les « gestes qui sauvent ».
L'association ne perçoit aucune aide directe de l'Etat, seule la générosité des donateurs (dons et legs) lui permet d'assurer ses missions.
Le contenu et la diffusion des informations figurant dans les publications émanant de la Fédération Française de Cardiologie n'engagent la responsabilité que de leurs auteurs.
www.fedecardio.com
Comment SE procurer le carnet AVK ?
Patients
Auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre biologiste.
Médecins
Auprès de la Fédération Française de Cardiologie (FFC)
5, rue des Colonnes du Trône, 75012 PARIS
Fax : 01 43 87 98 12
Mail : infos@fedecardio.com
Biologistes ou pharmaciens
Auprès du Comité d'Education Sanitaire et Sociale de la Pharmacie Française (CESPHARM)
17, rue Marguerite, 75017 PARIS
Fax : 01 56 21 35 09
Mail : cespharm@ordre.pharmacien.fr
Commande en ligne sur le site www.cespharm.fr (pour les pharmaciens inscrits à l'Ordre national des Pharmaciens).
Cette opération de prévention est réalisée en partenariat avec les laboratoires pharmaceutiques suivants : Bristol-Myers-Squibb, Novartis Pharma SAS, Merck Serono.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Carte à découper et à insérer dans votre portefeuille |
|
|
|
NOM : |
