Notice patient

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien ou infirmière.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

1. Qu'est-ce que APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable?

· Votre chirurgien ophtalmologiste vous administra ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l’intervention chirurgicale de la cataracte, afin de prévenir une infection de l’œil.

· si vous présentez un risque d’infection due à une bactérie appelée Staphylococcus aureus résistant à la méticilline.

· si vous présentez un risque d’avoir une infection qui peut être sévère.

· si une autre chirurgie de l’œil est planifiée en même temps que celle pour votre cataracte.

APROKAM est uniquement administré par injection dans l’œil (injection intra-camérulaire).

APROKAM doit être administré dans les conditions aseptiques recommandées pour la chirurgie de la cataracte (cela veut dire dans un environnement propre et sans germe).

· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

· APROKAM vous sera administré uniquement si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels.

· APROKAM est une poudre stérile qui doit être dissoute dans une solution saline pour injection avant d’être administrée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, APROKAM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· Réaction allergique sévère pouvant occasionner des difficultés à respirer ou provoquer des vertiges.

Si vous présentez n’importe quel effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère, y compris si l’effet indésirable n’est pas mentionné dans cette notice.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire est considéré « sans sodium ».

Chaque boite contient un ou dix ou vingt flacons. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Aucune incompatibilité avec les produits utilisés le plus couramment dans la chirurgie de la cataracte n’a été rapportée dans la littérature.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés ci-dessous [solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)].

Flacon à usage unique seulement pour administration par voie intra-camérulaire.

APROKAM doit être administré, après reconstitution, par injection intra-oculaire dans la chambre antérieure de l’œil (injection intra-camérulaire), par un chirurgien ophtalmologiste, dans les conditions d’asepsie recommandées pour la chirurgie de la cataracte.

La solution reconstituée doit être inspectée visuellement et doit être utilisée uniquement si elle est incolore à jaunâtre et sans particule visible.

Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution et ne doit pas être ré-utilisé.

Utiliser un flacon pour un patient seulement. Coller l’étiquette drapeau du flacon dans le dossier patient.

Pour préparer le produit pour l’administration intra-camérulaire, veuillez suivre de façon stricte les instructions suivantes :
Doit être désinfecté	1. Vérifier l’intégrité de la capsule flip-off avant de la retirer.
	2. Désinfecter la partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon avant de passer à l’étape 3.
	3. Injecter de façon aseptique dans le flacon, 5 ml de solution pour injection de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%), en utilisant une aiguille stérile.
	4. Secouer doucement le flacon jusqu’à ce que la solution soit sans particule visible.
	5. A l’aide d’une seringue stérile de 1 ml, aspirer de façon aseptique au moins 0,1 ml de solution.
	6. Déconnecter l’aiguille de la seringue et assembler la seringue avec une canule stérile appropriée pour la chambre antérieure.
	7. Expulser doucement l’air de la seringue et ajuster la dose à la marque 0,1 ml de la seringue. La seringue est prête pour l’injection.
Après utilisation, jeter la solution reconstituée restante. Ne pas la garder pour une utilisation ultérieure.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.