Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014

CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer

Calcium / Vitamine D₃

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

3. Comment prendre CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE CALEGOM VITAMINE D3 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Suppléments minéraux.

Les comprimés de CALEGOM VITAMINE D₃ sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D₃, qui sont des substances essentielles pour la formation osseuse

Indications thérapeutiques

CALEGOM VITAMINE D₃ est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en calcium et en vitamine D chez le sujet âgé et comme un apport supplémentaire aux traitements spécifiques de l'ostéoporose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALEGOM VITAMINE D3 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer :

· si vous avez des quantités excessives de calcium dans le sang ou l'urine,

· si vous avez des problèmes rénaux sévères,

· si vous avez des calculs rénaux,

· si vous avez des quantités excessives de vitamine D dans le sang,

· si vous êtes allergique (hypersensible) au soja ou à la cacahuète. CALEGOM VITAMINE D₃ contient de l'huile de soja,

· si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus dans CALEGOM VITAMINE D₃ (voir rubrique 6. “Informations supplémentaires concernant certains composants de CALEGOM VITAMINE D₃”).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer :

· si vous prenez un traitement à long terme, notamment des diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les œdèmes) ou des glycosides cardiaques (utilisés pour traiter les troubles cardiaques),

· si vous souffrez de sarcoïdose (maladie immunitaire qui peut augmenter les taux de vitamine D dans le corps),

· si vous souffrez d'ostéoporose et que vous êtes immobilisé(e),

· si vous prenez d'autres produits contenant de la vitamine D. Les doses supplémentaires de calcium et de vitamine D doivent être prises sous surveillance médicale étroite,

· si vous êtes concerné(e) par une des pathologies ci-dessus, veuillez en informer votre médecin avant de prendre CALEGOM VITAMINE D3.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments sans ordonnance.

Si vous prenez également des tétracyclines (un type d'antibiotiques), vous devez les prendre au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de CALEGOM VITAMINE D₃. Le carbonate de calcium peut modifier l’absorption de préparations de tétracyclines en cas d’administration simultanée.

Les médicaments contenant des bisphosphonates (utilisés pour traiter l'ostéoporose) doivent être pris au moins une heure avant la prise de CALEGOM VITAMINE D₃.

Le calcium est susceptible de diminuer l'effet de la lévothyroxine (utilisé pour traiter l'insuffisance thyroïdienne). Par conséquent, la lévothyroxine doit être prise au moins 4 heures avant ou 4 à 4 heures après la prise de CALEGOM VITAMINE D₃.

L'effet des antibiotiques quinolones est susceptible de diminuer s'il est pris en même temps que le calcium. Il convient donc de prendre les antibiotiques quinolones deux heures avant ou six heures après la prise de CALEGOM VITAMINE D₃.

Les autres médicaments pouvant interférer sur CALEGOM VITAMINE D₃ ou être influencés par CALEGOM VITAMINE D₃ sont :

· les diurétiques thiazidiques (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou des œdèmes),

· les glycosides cardiaques (utilisés pour traiter les troubles cardiaques).

Si vous prenez un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecin vous donnera d'autres instructions.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

CALEGOM VITAMINE D₃ peut être pris avec ou sans aliments et boissons.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, la prise quotidienne ne doit pas dépasser 1 500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D. CALEGOM VITAMINE D₃ne peut donc pas être administré pendant la grossesse en raison de sa teneur en vitamine D. CALEGOM VITAMINE D₃ peut être utilisé pendant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D₃ sont excrétés dans le lait maternel. Cet aspect doit être pris en considération en cas d'administration de suppléments de vitamine D chez l'enfant.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Un effet est toutefois improbable.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer

CALEGOM VITAMINE D₃ contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique au soja ou à la cacahuète, vous ne devez pas utiliser ce médicament. CALEGOM VITAMINE D₃ contient de l'isomalt (E953) et du saccharose. Si votre médecin vous a informé que vous ne pouvez pas supporter certains sucres, consultez en premier lieu votre médecin avant de prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents.

3. COMMENT PRENDRE CALEGOM VITAMINE D3 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Veillez à toujours prendre CALEGOM VITAMINE D3 en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour.

Le comprimé peut être croqué ou sucé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de CALEGOM VITAMINE D3 que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :

Des quantités excessives de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou l'urine (hypercalciurie) peuvent apparaître à doses élevées.

Effets indésirables rares (1 à 10 utilisateurs sur 10 000):

Constipation, flatulence, nausées, douleurs gastriques, diarrhées.

Effets indésirables très rares (moins d'1 utilisateur sur 10 000) :

Démangeaisons, éruption cutanée et dyspepsie. Les symptômes du syndrome de Burnett (que l’on voit habituellement lorsqu’une quantité trop importante de calcium a été ingérée) incluent un besoin fréquent d’uriner, des maux de tête, une perte d’appétit, des nausées ou vomissements, une fatigue inhabituelle ou une sensation de faiblesse ainsi qu’un taux élevé de calcium dans le sang et une insuffisance rénale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALEGOM VITAMINE D3 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pilulier : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage extérieur d’origine, à l'abri de la lumière. Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Plaquettes : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d’origine, à l'abri de l'humidité. Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?

Les substances actives sont :

Un comprimé à croquer contient :

1 000 mg de calcium (sous forme de carbonate de calcium) et 800 UI (20 microgrammes) de vitamine D₃ (cholécalciférol).

Les autres composants sont :

Xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), arôme citron, stéarate de magnésium, sucralose (E955), mono-et diglycérides d'acides gras, tout-rac-alpha-tocophérol, huile de soja, saccharose, gélatine et amidon de maïs.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que CALEGOM VITAMINE D₃ 1000 mg/800 UI comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer blancs et ronds

Présentations

Pilulier avec boucon à vis : 15, 30, 40, 60 et 90 comprimés

Plaquettes : 7, 14, 28, 50 x 1 (présentation unitaire), 56, 84, 112, 140 et 168 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NYCOMED FRANCE SAS

13 rue Watt

75013 Paris