Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2014

Cinchocaine / prednisolone

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DELIPROCT, pommade rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELIPROCT, pommade rectale ?

3. COMMENT UTILISER DELIPROCT, pommade rectale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DELIPROCT, pommade rectale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DELIPROCT, pommade rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'un anesthésique local.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certaines maladies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons, en particulier la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELIPROCT, pommade rectale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DELIPROCT, pommade rectale dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives (la prednisolone et/ou la cinchocaïne ou aux autres anesthésiques locaux) ou à l'un des autres composants contenus dans DELIPROCT, pommade rectale (voir rubrique 6).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DELIPROCT, pommade rectale :

Mises en garde spéciales :

Ce médicament n’étant pas indiqué en cas d’infections anales dues à des bactéries, des virus, des parasites ou des champignons, il ne doit être utilisé qu’après avis médical.

La pommade rectale contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire : huile de ricin, huile de ricin hydrogénée.

3. COMMENT UTILISER DELIPROCT, pommade rectale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 ou 2 applications par jour (en cas de crise importante : 3 ou 4 applications le premier jour).

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Appliquez la pommade en couche mince au niveau de l'anus.

Durée du traitement

Le traitement doit être de courte durée.

Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez ingéré accidentellement DELIPROCT pommade rectale :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en raison de la possibilité de survenue d’effets indésirables graves cardiaques (diminution de l’activité cardiaque, arrêt cardiaque) ou neurologiques (convulsions, difficultés respiratoires).

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DELIPROCT pommade rectale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Atrophie cutanée (amincissement et fragilité de la peau).

· Réactions allergiques cutanées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DELIPROCT, pommade rectale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DELIPROCT, pommade rectale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DELIPROCT, pommade rectale?

Les substances actives sont :

Caproate de prednisolone .................................................................................................................. 0,190 g

Chlorhydrate de cinchocaïne ............................................................................................................. 0,500 g

Pour 100 g de pommade

Les autres composants sont :

Monoricinoléate de polyéthylène glycol 400, huile de ricin hydrogénée, alcool de cire, parfum chypre*, huile de ricin.

* Composition de l'arôme "parfum Chypre": association d'huile essentielle de bergamote, d'acétate de benzyle, d'aldéhyde cyclamen, de phtalate de diéthyle, de cétones et d'autres esters et aldéhydes aliphatiques et aromatiques.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DELIPROCT, pommade rectale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade rectale.

Chaque boîte contient un tube de 10 g ou de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220, avenue de la Recherche

59120 LOOS

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

33, rue de l'industrie