ANSM - Mis à jour le : 15/10/2014
DERMOBACTER, solution pour application cutanée
Chlorure de benzalkonium / digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DERMOBACTER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DERMOBACTER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Nettoyage et traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DERMOBACTER, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
· allergie aux substances actives, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (ou à la famille des ammoniums quaternaires), ou à l'un des composants contenus dans DERMOBACTER, solution pour application cutanée,
· ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,
· ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DERMOBACTER, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Il existe un risque de passage des principes actifs dans la circulation générale en cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La solution s'utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour.
· Utilisation pure: en application sur la peau
· Utilisation diluée au 1/10 ème: en application sur les muqueuses externes. La solution diluée doit être préparée immédiatement avant l'utilisation et ne doit pas être conservée.
Il est indispensable de toujours rincer soigneusement après l'application.
Dans tous les cas, respectez les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Ne pas avaler.
Durée du traitement
Respectez les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DERMOBACTER, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables. Par ailleurs, un passage dans la circulation sanguine ne peut être exclu en cas d'application étendue ou sous pansements occlusifs.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DERMOBACTER, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux,
· réactions d'irritation cutanée,
· possibilité d'eczéma de contact.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DERMOBACTER, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
La solution doit être préparée immédiatement avant l'utilisation et ne doit pas être conservée.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
Les substances actives sont:
Solution de chlorure de benzalkonium…………………………………………………………………. 0,985 g
Quantité correspondant à chlorure de benzalkonium………………………………………………… 0,500 g
Solution de digluconate de chlorhéxidine………………………………………………………………. 1,065 g
Quantité correspondant à digluconate de chlorhéxidine……………………………………………… 0,200 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont:
Solution à 30 % de coco alkyldimethyl betaine, copolymère d'éthylène oxyde et propylène oxyde, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DERMOBACTER, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée; flacon de 125 ml, 300 ml ou 1000 ml.
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
INNOTHERA CHOUZY
L'ISLE VERT
RUE RENE CHANTEREAU
41150 CHOUZY - SUR - CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.