ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base)
Lymécycline (équivalent à tétracycline base 300 mg)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) ?
3. Comment prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) ?
6. Informations supplémentaires.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’’acné modérée à sévère. L’acné se manifeste par des comédons et des pustules.
L’acné se manifeste par des points noirs et des points blancs que les gens décrivent généralement comme des boutons. La lymécycline agit sur la bactérie principalement responsable des symptômes de l’acné. Le nom de cette bactérie est Propionibacterium acnes.
En cas de doute concernant la prescription de ce médicament, demander l’avis de votre médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :
· En cas de grossesse établie ou programmée ou si vous allaitez.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la lymécycline, à l'un des autres composants contenus dans LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule ou à d’autres antibiotiques de la famille des tétracyclines. Une réaction allergique peut inclure soit des éruptions cutanées soit des démangeaisons.
· Si vous avez présenté des troubles rénaux.
· Si votre enfant a moins de 12 ans.
· En association avec les rétinoïdes administrés par voie orale (médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau dont l’acné).
Ne prenez pas ce médicament dans les cas décrits ci-dessus. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :
Demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :
· Si vous avez présenté une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale (défaillance des fonctions du foie et du rein).
· Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (un état allergique provoquant des douleurs articulaires, des éruptions cutanées ou de la fièvre) ou une myasthénie autoimmune (une maladie qui affaiblit les muscles).
· Si vous avez eu des rougeurs sur la peau après exposition au soleil ou aux rayons des lampes UV.
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prévenez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
· Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, comme la warfarine).
· Diurétiques (médicaments pour traiter une maladie rénale, une maladie cardiaque ou pour contrôler la pression artérielle).
· Autres médicaments utilisés pour traiter l’acné, y compris de l’isotrétinoïne.
Ne prenez pas les médicaments suivants en même temps que votre Lymécycline car ils peuvent perturber l’efficacité de votre traitement de l’acné :
Attendez au moins deux ou trois heures après la prise de votre Lymécycline avant de prendre l’un des traitements suivants :
· traitement de l’indigestion,
· traitement de cicatrisation de l’ulcère digestif,
· quinapril (pour l’hypertension artérielle),
· suppléments minéraux contenant du calcium, de l’aluminium, du magnésium, du zinc ou du fer,
· didanosine dans le traitement du SIDA.
Si vous prenez une pilule contraceptive, elle peut être moins efficace lorsqu’elle est co-administrée avec la lymécycline, en particulier si vous présentez des nausées ou des diarrhées, quelle qu’en soit la raison. Une mesure de protection contraceptive supplémentaire (par ex un préservatif) doit être utilisée afin de vous assurer de ne pas tomber enceinte.
En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament doit être pris avec un repas léger, sans produits laitiers.
Les gélules de lymécycline doivent toujours être administrées avec un verre d’eau.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’utilisation de médicaments tels que la lymécycline peut conduire à un risque de coloration des dents de lait.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en raison du risque de coloration des dents de lait.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a aucune donnée montrant les effets de la lymécycline sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Acné modérée à sévère :
La posologie usuelle est de 1 gélule par jour, de préférence le matin.
Ce médicament doit être pris avec un repas léger, sans produits laitiers.
Les gélules de lymécycline doivent toujours être administrées avec un verre d’eau.
Patients ayant des problèmes rénaux
Dans ce cas, le médecin peut vous prescrire une dose plus faible.
Ne pas administrer à l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration Fréquence d'administration et Durée du traitement
Ce médicament doit être administré par voie orale en une prise par jour avec un verre d’eau de préférence en dehors des repas, pendant 8 à 12 semaines. Votre médecin peut vous demander de continuer le traitement au maximum pendant 6 mois.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Vous devez appeler un médecin ou l’hôpital le plus proche. Garder le médicament et son emballage près de vous afin d’en faciliter l’identification.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :
Si vous arrêtez de prendre LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule :
Le traitement de l’acné par des antibiotiques prend du temps. Il est important de respecter la durée de traitement indiquée par votre médecin. N’arrêtez pas le traitement sans avis de votre médecin. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, votre acné ou votre infection peut s’aggraver ou réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets secondaires suivants peuvent être observés avec la lymécycline.
Effets indésirables fréquents (moins d’une personne sur 10) :
· Nausée (sensation de malaise).
· Douleurs abdominales.
· Diarrhée.
· Maux de tête.
Effets indésirables dont la fréquence exacte est inconnue :
· Réactions allergiques (hypersensibilité) provoquant un gonflement des yeux, des lèvres ou de la langue.*
· Formation de cloques ou desquamation cutanée importante.*
· Ulcérations ou lésions de la bouche, des lèvres, des parties génitales ou anales.
· Troubles de la vue.
· Vertiges.
· Vomissements (sensation de malaise).
· Coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).
· Augmentation de la sensibilité de la peau lors de l’exposition au soleil .
· Hypertension intracrânienne.
· Changements du nombre ou du type de certaines cellules sanguines.
· Douleurs au niveau de la partie supérieure de l’abdomen.
· Modifications de certains tests sanguins (explorant les fonctions du foie).
· Fièvre.
· Démangeaisons, rash cutané ou urticaire.
· Inflammation de l’intestin.
D'autres effets indésirables ont été décrits lors du traitement avec des médicaments de la même classe thérapeutique que la lymécycline (les tétracyclines) :
· Inflammation ou ulcération de la gorge, provoquant une douleur ou une difficulté à avaler ou des brulures d’estomac douloureuses.
· Difficulté pour avaler.
· Inflammation du pancréas.
· Atteinte du foie.
· Jaunissement des dents.
· Inflammation ou douleur de la langue, de la bouche, des joues, des gencives ou des lèvres.
· Douleur ou démangeaison des parties génitales.
· Infections fongiques au niveau de l’anus ou des parties génitales.
· Infection du colon.
· Perte de la vision.
* Informer immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, difficulté à respirer, urticaire, apparition de cloques ou desquamation importante, ulcérations ou lésions de la bouche, des lèvres, des parties génitales ou anales, maux de tête sévères ou persistants, nausées sévères ou tout trouble de la vue.
Si certains de ces effets indésirables deviennent graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le flacon et sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) ?
La substance active est :
Lymécycline..................................................................................................................................... 408 mg
Exprimée en tétracycline base............................................................................................................ 300mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : Stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine (E 127), jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane (E 171), indigotine (E 132).
Composition de l’encre d’impression : gommes laques, propylèneglycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base) et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule jaune et rouge, avec inscription « NM ».
Boites de 28 ou 56 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NRIM Limited
UNIT 15 MOORCROFT, HARLINGTON ROAD
HILLINGDON UB8 3HD
ROYAUME-UNI
NRIM Limited
UNIT 15 MOORCROFT, HARLINGTON ROAD
HILLINGDON UB8 3HD
ROYAUME-UNI
NRIM Limited
UNIT 15 MOORCROFT, HARLINGTON ROAD
HILLINGDON UB8 3HD
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.