ANSM - Mis à jour le : 04/12/2014
ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur
Dinitrate d'isosorbide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ?
3. COMMENT UTILISER ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE
(C01DA08: système cardiovasculaire)
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.
· Il est indiqué dans l'angine de poitrine:
o en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),
o en prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur dans les cas suivants:
· allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituants de ce médicament.
· état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle.
· association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).
L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
o Si vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.
o En cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, ne prenez pas de dérivé nitré par voie sublinguale et contactez votre médecin traitant.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes:
· cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant une insuffisance cardiaque).
· hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée à l'intérieur du crâne).
· dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,
· en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur:
Mises en garde spéciales
Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 86,6% soit 89,5 mg d'alcool par unité de prise. |
Précautions d'emploi
· La position assise est recommandée lors du renouvellement de la prise, afin d'éviter tout malaise dû à une éventuelle baisse de la tension artérielle, en particulier chez les personnes âgées ou en cas d'association avec d'autres médicaments hypotenseurs.
· La pulvérisation doit être faite sous la langue; c'est ainsi que le principe actif passe le plus rapidement dans le sang.
· L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
· En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation du dinitrate d'isosorbide est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool.
3. COMMENT UTILISER ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· traitement de la crise d'angine de poitrine:
une pulvérisation à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, asseyez-vous et restez assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième pulvérisation.
· pour éviter, à très court terme, une crise prévisible d'angine de poitrine:
une pulvérisation dans les deux ou trois minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angine de poitrine (effort physique, brusque sortie dans le froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise à définir avec le médecin traitant).
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
· Voie sublinguale.
· Enlever le couvercle,
· Avant la première application, il faut actionner plusieurs fois le spray en exerçant une forte pression jusqu'à l'apparition d'un jet régulier. Tenir le flacon verticalement lors de l'usage.
· Pour une utilisation ultérieure, le spray est donc prêt à l'emploi. Toutefois, lorsqu'il n'a pas été utilisé pendant plusieurs jours, un deuxième jet peut s'avérer nécessaire pour obtenir un fonctionnement parfait du spray.
· Remettre le couvercle après l'emploi.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur que vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· maux de tête survenant en début de traitement et disparaissant souvent progressivement.
· L'action rapide de ce produit peut entraîner une baisse rapide de la tension artérielle en particulier chez les personnes âgées, ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs. Si un malaise survient par baisse de la tension artérielle, il est recommandé de s'allonger les jambes surélevées et de prévenir votre médecin.
· Rougeur cutanée, bouffées de chaleur.
· Nausées et vomissements.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur ?
La substance active est:
Dinitrate d'isosorbide .......................................................................................................................... 0,20 g
Soit pour une pulvérisation ............................................................................................................... 1,25 mg
Pour un flacon.
Les autres composants sont:
Glycérol, éthanol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution sublinguale en flacon pulvérisateur. Flacon de 20 ml (150 pulvérisations).
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 route de Vouvray
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.