ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop si:
· vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,
· vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,
· vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,
· vous (ou votre enfant) êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),
· vous allaitez.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop:
Mises en garde
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux de votre enfant devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par cuillère mesure de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?). |
Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
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Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose.
3. COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
Posologie
La posologie est fonction du poids de votre enfant:
· enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans: 1 cuillère mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères mesures par jour,
· enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillères mesures par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères mesures par jour.
En cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Durée de traitement
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La durée d'utilisation est limitée à 5 jours |
Si vous avez l'impression que l'effet de BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop ?
Les substances actives sont:
Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................... 0,100 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle, solution de saccharose, arôme banane, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Sirop. Flacon de 125 ml.
Laboratoire du Docteur G.TISSOT
5, rue Louis Prevel
06000 Nice
Laboratoires TISSOT
3, rue de Versailles
78470 SAINT REMY-LES-CHEVREUSE
Laboratoires RICHARD
583, route de Crest
26270 SAULCE SUR RHONE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.