Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 13/01/2015

Granisétron

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilise ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ?

6. Informations supplémentaires

1. QU'EST-CE QUE KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Kytril contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagoniste des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ».

Indications thérapeutiques

Ces comprimés sont indiqués chez l’adulte uniquement.

Kytril est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous).

En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre ces comprimés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez votre médecin, infirmière ou pharmacien avant d’utiliser ces comprimés, si vous :

· avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votre intestin,

· avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu’une modification des taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique),

· prenez d’autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ». Cela inclut le dolasetron, l’ondansetron utilisés comme Kytril dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements.

Enfant

Il est déconseillé aux enfants de prendre ces comprimés.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien. En effet, Kytril peut affecter l’action de certains médicaments. De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l’action de ces comprimés.

En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :

· Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » comme le dolasetron ou ondansetron (voir « Faites attention avec Kytril » ci-dessus) ;

· Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l’épilepsie ;

· Un médicament appelé kétoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon ;

· L’antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infections dues à une bactérie.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous êtes enceinte, essayez d’être enceinte ou allaitez, sauf si votre médecin vous l’a dit.

Demandez conseil à votre médecin, infirmière ou pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Kytril n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé

Kytril contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Kytril contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose administrée (3 mg), c’est-à-dire « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

La dose de Kytril varie d’un patient à un autre. Cela dépend de votre âge, de votre poids, et si on vous donne le médicament pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements. Votre médecin vous indiquera la dose à suivre.

Prévention des nausées et vomissements

Votre première dose de Kytril vous sera donnée généralement une heure avant votre radiothérapie ou chimiothérapie. La dose sera d’un ou deux comprimés d’1 mg ou un comprimé de 2 mg une fois par jour pendant une semaine maximum après votre radiothérapie ou chimiothérapie.

Traitements des nausées et vomissements

La dose est généralement d’un ou deux comprimés d’1 mg ou d’un comprimé de 2 mg une fois par jour, mais votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à neuf comprimés d’1 mg par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de Kytril 2 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière. Les symptômes de surdosage incluent de légers maux de têtes. Vous serez traité en fonction de vos symptômes.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre Kytril 2 mg, comprimé pelliculé

Si vous pensez avoir oublié de prendre votre médicament, parlez-en à votre médecin ou infirmière.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre Kytril 2 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre votre médicament avant que le traitement ne soit fini. Si vous arrêtez de prendre votre médicament, les symptômes peuvent revenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre infirmière ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Kytril peut provoquer des effets indésirables, bien qu’ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez les problèmes suivants, vous devez rapidement aller voir un médecin :

· Réactions allergiques (anaphylaxie). Ces signes incluent le gonflement de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoires ou de déglutition.

Les autres effets indésirables pouvant être ressentis en prenant ce médicament sont :

Très fréquent : touche plus d’un utilisateur sur 10

· maux de tête ;

· constipation. Votre médecin surveillera votre état.

Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· variations du fonctionnement de votre foie révélé sur des bilans sanguins ;

· diarrhée.

Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000

· éruptions cutanées ou réaction allergique cutanée ou des plaques avec démangeaison (urticaire). Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.

· variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à la lecture de l’électrocardiogramme (Enregistrement électrique du cœur).

· mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, une rigidité des muscles et des contractions musculaires.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KYTRIL 2 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient Kytril 2 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est : le granisétron