ANSM - Mis à jour le : 04/02/2015
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
3. COMMENT PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.
(D: Dermatologie).
Antisepsie chirurgicale: antisepsie de la peau avant une opération.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale dans les cas suivants:
· dans les cas d'allergie connue à la chlorhexidine,
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Ne pas appliquer dans les yeux ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale:
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT: risque de tâches indélébiles.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: azorubine (E122).
3. COMMENT PRENDRE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE EXCLUSIVEMENT.
Le mélange des deux solutions doit être fait immédiatement avant utilisation, et ne doit pas être dilué.
La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. tels que:
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses,
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 10 jours après ouverture du flacon et reconstitution. Notez la date d'ouverture et reconstitution en clair sur l'emballage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
Composition de la solution A:
La substance active est:
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................. 0,51 g
Pour 100 ml de solution A.
Les autres composants sont: alcool, eau purifiée.
Composition de la solution B:
Les composants sont: azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.
Composition de la solution reconstituée (490 ml de solution A + 10 ml de solution B):
La substance active est:
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................... 0,5 g
Pour 100 ml de solution reconstituée.
Les autres composants sont: azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.
Titre alcoolique: 67 % v/v.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Solution pour application locale en flacon de 490 ml (solution A) + flacon de 10 ml (solution B).
MOLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED
THE ARENSON CENTRE - ARENSON WAY
DUNSTABLE
BEDFORSHIRE LU5 5UL
ROYAUME-UNI
MOLNLYCKE HEALTH CARE
13, ALLEE DU CHATEAU BLANC
CS 70205
59445 WASQUEHAL
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.