Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2015

CLOMID 50 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CLOMID 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CLOMID 50 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CLOMID 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INDUCTEURS DE L'OVULATION

(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé :

· pour traiter certaines stérilités,

· pour pratiquer un test permettant de diagnostiquer et de traiter certaines aménorrhées (absence de règles),

· pour déclencher l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament (voir rubrique mises en garde).

Contre-indications

Ne prenez jamais CLOMID 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

· Allergie au citrate de clomifène ou à l'un des autres composants contenus dans Clomid.

· Antécédent récent ou affection hépatique (foie) sévère en cours d'évolution.

· Saignements vaginaux inexpliqués.

· Si vous avez un cancer du sein ou des organes génitaux.

· Kystes organiques de l'ovaire.

· Antécédents ou troubles visuels en cours d'évolution sous traitement ou lors de traitements antérieurs.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CLOMID 50 mg, comprimé :

Mises en garde

Prévenir votre médecin si des douleurs pelviennes, une augmentation de poids, une sensation de gonflement généralisé ou des troubles visuels surviennent sous traitement.

Ce médicament ne doit être employé que sous surveillance médicale spécialisée, sous contrôle biologique strict.

Le couple doit être prévenu du risque modéré de grossesse multiple.

Précautions particulières d’emploi

Sous aucun prétexte, il ne faut modifier la posologie, la durée du traitement et les jours fixés par le spécialiste, ni omettre de faire effectuer, aux jours dits, les examens biologiques demandés.

En cas de surpoids, votre médecin vous recommandera de suivre un régime.

En cas de sècheresse vaginale, votre médecin peut vous prescrire un traitement complémentaire approprié.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

CLOMID n'est pas indiqué pendant la grossesse (risque de malformation constaté au cours d’études chez l'animal et suspecté chez la femme).

En l’absence de données sur le passage de clomifène dans le lait maternel, CLOMID ne doit pas être administré pendant l'allaitement. On ne sait pas si le clomifène est excrété dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée par certains effets indésirables du traitement, tels que des troubles visuels, en particulier lors de variations de luminosité.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Non renseigné

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Le médecin détermine la posologie adaptée à votre cas. La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour pendant une durée de 5 jours par cycle.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE.

Avaler les comprimés avec un demi-verre d'eau.

Durée du traitement

La durée de votre traitement par CLOMID ne dépassera pas 6 cycles de traitement.

Ne pas modifier et ne pas arrêter brutalement le traitement sans l'accord de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CLOMID 50 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Veuillez immédiatement informer votre médecin en cas de :

· Douleurs pelviennes (bas-ventre).

· Augmentation de poids.

· Sensation de gonflement généralisé.

· Sensation de vision brouillée ou autres troubles visuels; vous devez arrêter immédiatement le traitement et en avertir votre médecin; un examen complet des yeux devra être pratiqué.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CLOMID 50 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante au moment habituel.

Risque de syndrome de sevrage

Non renseigné

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CLOMID 50 mg, comprimé est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· bouffées de chaleur, nausées, vomissements, gêne abdominale et pelvienne, fatigue, vertiges, étourdissements, sensation ébrieuse, maux de tête, nervosité, insomnie, règles abondantes, saignements entre les règles, sensibilité mammaire, réactions cutanées, chute de cheveux, mictions (émission d’urine) fréquentes,

· hypertrophie (augmentation de volume et de fonctionnement) des ovaires, entraînant des douleurs au niveau du bas-ventre au cours du traitement,

· possibilité de grossesse multiple, y compris des grossesses simultanément intra et extra-utérine,

· insuffisance de la glaire cervicale (sécrétion normale produite par le col de l’utérus),

· troubles visuels, souvent réversibles à l’arrêt du traitement. Cependant des cas de troubles visuels prolongés, même après l’arrêt du traitement, ont été rapportés. Ces troubles visuels peuvent être irréversibles notamment si la posologie et/ou la durée de traitement sont supérieures à celles recommandées. Si ces signes apparaissent lors d’une cure de CLOMID, le traitement doit être arrêté définitivement et un examen complet des yeux doit être pratiqué.

· possibilité d’apparition d’une endométriose (présence de fragments de la muqueuse interne de l’utérus en dehors de l’utérus, pouvant provoquer des douleurs et des saignements), ou d’aggravation d’une endométriose déjà présente,

· des cas de convulsions ont été rapportés,

· des cas isolés d’apparition ou d’aggravation de certaines tumeurs, le plus souvent hormono-dépendantes, ont été rapportés.

· quelques cas d’aggravation d’une psychose préexistante ont été signalés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CLOMID 50 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière, de l'humidité et d'une chaleur excessive.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CLOMID 50 mg, comprimé ?

La substance active est :

Citrate de clomifène ..................................................................................................................... 50,000 mg

Pour un comprimé

Les autres composants sont :

Excipients: saccharose, lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon soluble, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que CLOMID 50 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?

Comprimé, boîte de 5 ou 10

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent