ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PHOSPHORE/ELEMENT MINERAL.
· Rachitisme par diminution du taux de phosphore sanguin,
· Diabète phosphaté héréditaire ou acquis,
· Augmentation du calcium urinaire accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une diminution du taux des phosphates sanguins avec ou sans calcul rénal calcique associé.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes:
· antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· taux anormalement bas de calcium dans le sang,
· insuffisance rénale,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes:
Ce médicament contient du sodium. Il contient 15,52 mmol (ou 375 mg) pour 100 gouttes de solution buvable. Il faut en tenir compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Un traitement prolongé à forte dose peut entraîner l'apparition de calcifications.
Une surveillance régulière des taux sanguins de calcium, ou des taux urinaires de calcium, phosphate peut être utile.
En cas de traitement concomitant par des antiacides, prendre le phosphore au moins 2 heures avant ou après les antiacides.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes
Ce médicament contient du sodium.
3. COMMENT PRENDRE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie
A titre Indicatif, en moyenne:
· Chez l'enfant de moins de 10 ans: 50 à 75 gouttes par jour en 2 ou 3 prises.
· Chez l'enfant de 10 à 15 ans: 75 à 150 gouttes par jour en 2 ou 3 prises.
· Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans: 150 à 200 gouttes en 2 ou 3 prises.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Diluer les gouttes dans un verre d'eau. Il est conseillé de fractionner les doses en plusieurs prises et de les prendre de préférence à la fin des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû:
Un surdosage peut entraîner une hyperphosphorémie.
L'administration d'une quantité trop importante ou prolongée peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme).
Le traitement d'un surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport en phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Possibilité de troubles digestifs de type: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.
· Risque d'apparition de calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé à forte dose (supérieures à 2,5 g/j de phosphore élément).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont:
Acide phosphorique concentré ......................................................................................................... 36,804 g
Bis (dihydrogénophosphate) de calcium monohydraté ........................................................................ 10,260 g
Phosphate disodique anhydre .......................................................................................................... 25,865 g
Glycérophosphate de magnésium ...................................................................................................... 5,800 g
Pour 100 ml.
10 gouttes = 78,8 mg de phosphore-élément.
L'autre composant est:
eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes.
Flacon de 30 ou 120 ml.
BOUCHARA-RECORDATI
70 avenue du general de gaulle
IMMEUBLE « le wilson »
92800 puteaux
laboratoires BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE « le wilson »
70 avenue du general de gaulle
92800 puteaux
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.