ANSM - Mis à jour le : 02/04/2015
URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet
Fosfomycine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS URINAIRES.
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est un antibiotique préconisé dans le traitement en prise unique de la cystite aiguë, non compliquée de la femme de moins de 65 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ce médicament :
· si vous êtes allergique à la substance active (fosfomycine trométamol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6 « Informations supplémentaires »),
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet :
Mises en garde
Le traitement en prise unique de 3 g d'URIDOZ n'est pas adapté aux infections urinaires récidivantes (réapparaissant dans un délai inférieur à 3 mois ou survenant plus de 4 fois par an), ni aux infections urinaires survenant chez la femme enceinte, la femme diabétique, la femme immuno-déprimée (en cas de réduction des réactions de défense de l'organisme) ou en cas d'anomalies urologiques.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise d'URIDOZ. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin.
Précautions d'emploi
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez :
· une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un gonflement de la face, de la langue et de la gorge provoquant des difficultés respiratoires. Ces symptômes sont évocateurs d’une réaction allergique grave. Si de telles réactions surviennent, ce médicament ne devra plus vous être prescrit.
· une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (appelée colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement (même plusieurs semaines après son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pour des raisons d’efficacité, d’autres types de traitements dans les infections urinaires sont recommandés chez la femme enceinte. Bien qu’un un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceinte est disponible, le risque malformatif n’est pas attendu.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges, pouvant avoir une répercussion sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : saccharose (2,213 g de saccharose par sachet).
3. COMMENT PRENDRE URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Un sachet d'URIDOZ en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise:
· il ne peut être adapté à un autre cas;
· ne pas le réutiliser sans avis médical;
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulé dans un demi-verre d'eau. Le prendre à distance des repas.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A l'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 100) :
· Inflammation vulvaire et vaginale,
· Maux de tête, vertiges,
· Diarrhées, nausées
Peu fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Douleurs abdominales, vomissements,
· Réactions allergiques telles qu'urticaire, éruption cutanée et démangeaisons,
De fréquence inconnue :
· Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : les symptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langue et de la gorge,
· inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs ou de diarrhée contenant du sang (colite pseudo-membraneuse).
·
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?
La substance active est:
Fosfomycine trométamol .................................................................................................................. 5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine ............................................................................................... 3,000 g
Pour un sachet de 8,000 g.
Les autres composants sont:
Arôme mandarine (anthranilate de méthyle - huile essentielle de mandarine - gomme arabique - sucrose), arôme orange (acétaldéhyde - alcool lauric - butyrate d'éthyle - huile essentielle de citron - huile essentielle d'orange - linalol maltodextrine), saccharine, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable en sachet. Boîte de 1 sachet.
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 rue Alphonse de Neuville
75017 PARIS
FRANCE
Laboratoires THERABEL LUCIEN PHARMA
15, rue de l'hôtel de ville
92522 NEUILLY SUR SEINE Cedex
FRANCE
ZAMBON S.p.A.
Via della chimica
I - 36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.