ANSM - Mis à jour le : 17/04/2015
CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE/INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE NON ASSOCIE.
(C09AA01: système cardiovasculaire).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
· l'hypertension artérielle,
· l'insuffisance cardiaque congestive.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable dans les cas suivants:
· Allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même classe que CAPTOPRIL EG (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs des symptômes suivants: bouffées de chaleur, difficultés à respirer, œdème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, des lèvres, de la glotte et/ou du larynx.
· En cas de grossesse ou d'allaitement (voir "Grossesse et allaitement").
· En cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les sels de potassium ou par le lithium, sauf avis contraire de votre médecin.
· En cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin.
· En cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire de votre médecin.
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable:
Mises en garde
· Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.
· Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin avant l'hémodialyse.
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable dans les cas suivants ».
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· Régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de sténose des artères rénales, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique.
· Chez certains patients, le médecin adaptera la posologie: insuffisant rénal, sujet âgé, insuffisant cardiaque sévère, diabétique insulino-dépendant. Le prévenir.
· CAPTOPRIL EG n'est pas recommandé chez l'enfant.
· En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable dans les cas suivants » et « Faites attention avec CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable »).
AFIN D'EVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, particulièrement s'il s'agit de lithium, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La découverte d'une grossesse sous CAPTOPRIL EG nécessite absolument l'arrêt du traitement. Dans ce cas, prévenir le médecin chargé d'en surveiller le déroulement.
Prévenir également le médecin en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable selon l'affection traitée; elle est aussi adaptée à chaque patient.
Il ne faut pas modifier les doses prescrites sans avis de votre médecin.
· Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg par jour en 2 ou 3 prises.
La posologie maximale est de 150 mg par jour.
· Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 50 à 75 mg par jour en 2 ou 3 prises.
La posologie maximale est de 150 mg par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Selon prescription du médecin.
Il est recommandé de prendre CAPTOPRIL EG une heure avant les repas et à la même heure chaque jour.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit même si c'est pour une durée très longue. Ne pas interrompre sans l'avis du médecin. Pour une bonne utilisation, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable que vous n'auriez dû:
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension.
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
Il est préférable d'alerter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable:
Prévenir votre médecin traitant
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Céphalées, fatigue, sensations vertigineuses, malaise, hypotension, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, perte d'appétit, douleurs digestives, troubles du goût, toux sèche, diverses modifications des examens biologiques.
Arrêter de prendre CAPTOPRIL EG et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes:
Gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 °C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ?
La substance active est:
Captopril ........................................................................................................................................... 25 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, acide stéarique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable. Boîte de 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 comprimés.
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
FRANCE
EG LABO - Laboratoires Eurogenerics
"Le Quintet" Bâtiment A
12, rue Danjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT
FRANCE
STADA
Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
D-61118 Bad Vilbel
ALLEMAGNE
ou
DOPPEL Farmaceutici S.r.L.
Stradone Farnese 118
29100 Piacenza
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.