Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/05/2015

Enoxolone

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ?

3. COMMENT UTILISER ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

A01AD11 : Autres médicaments pour traitement oral local.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour soulager les douleurs dues à certaines maladies des gencives et aux blessures par prothèse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Chez les enfants de moins de 3 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mises en garde

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et à type d'agitation et de confusion chez le sujet âgé. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir « Comment utiliser ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale »).

Ce médicament contient des « parahydroxybenzoates » et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale contient : des dérivés terpéniques, du parahydroxybenzoate de propyle et du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre spécialiste dentaire. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Brossage suivi d’un massage des gencives après chaque repas, pendant quelques minutes, puis rincer.

Usage local bucco dentaire

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale que vous n’auriez dû :

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant et à type d'agitation et de confusion chez le sujet âgé. En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d’utiliser ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre spécialiste dentaire.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale :

La substance active est :

Enoxolone........................................................................................................................................ 1,000 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Carbonate de calcium, glycérol, laurilsulfate de sodium, alginate de sodium, carraghénates, silicate de sodium hydraté, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, saccharine, parahydroxybenzoate de propyle, eugénol, arôme framboise*, eau purifiée

*Composition de l'arôme Framboise : propylèneglycol, substances aromatisantes constituées essentiellement de frambinone, alfa-ionone, vanilline, cis-hexenol-3, alcool phényléthylique, acétate d'éthyle, acétate d'amyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de ARTHRODONT 1 %, pâte gingivale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pâte gingivale. Tube de 5, 40 ou 80 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE