ANSM - Mis à jour le : 07/05/2015
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Ce médicament est indiqué dans:
· les douleurs des maladies digestives ou biliaires
· la préparation au lavement baryté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, en cas d'hypersensibilité (allergie) au bromure de pinavérium ou à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Du fait d'un risque d'atteintes de l'œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d'administration de DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 3).
Les patients avec des lésions œphagiennes préexistantes et ou hernie hiatale doivent être très attentifs au respect du mode d'administration.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du bromure de pinaverium au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être ou si vous allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose.
3. COMMENT PRENDRE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie, est de 3 à 4 comprimés par jour.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 6 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre au milieu des repas.
Ne pas sucer ni croquer les comprimés. Ne pas prendre les comprimés en position allongée ni juste avant l'heure du coucher.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
A des posologies supérieures à 600 mg, des troubles digestifs tels que diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales peuvent survenir.
Si vous avez pris plus de DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de prise importante de comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Risque d'atteintes de l'œsophage en cas de non respect du mode d'administration (voir rubrique 3 «Posologie et mode d'administration»).
Réactions d'hypersensibilité (allergie, œdème)
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez votre médecin immédiatement. Les signes peuvent inclure dans de rares cas:
· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, avec des difficultés pour respirer (œdème),
Arrêtez de prendre DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé et prévenez votre médecin immédiatement si vous remarquez des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables:
· Troubles digestifs tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et digestion difficile.
· Troubles cutanés tels que des éruptions cutanées, démangeaisons et rougeurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur <la boîte> <le flacon>.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Bromure de pinavérium ................................................................................................................. 50,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Silice hydrophobe colloïdale, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, copolymère basique de métacrylate de butyle, laurilsulfate de sodium, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge(E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur jaunâtre à orange, gravé 50 sur une face. Boîte de 20 ou 40.
ABBOTT PRODUCTS SAS
42, RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
ABBOTT PRODUCTS SAS
42, RUE ROUGET DE LISLE
92150 SURESNES
ABBOTT HEALTHCARE SAS
ROUTE DE BELLEVILLE LIEU
DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.