ANSM - Mis à jour le : 07/05/2015
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
Secnidazole anhydre
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPROTOZOAIRE de la famille des nitro-5-imidazolés.
Ce médicament contient du secnidazole. Il est indiqué dans le traitement de:
· urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis, vaginoses bactériennes,
· amibiase intestinale et amibiase hépatique,
· giardiase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique au secnidazole, ou à la famille des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Avant d’utiliser SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose, prévenez votre médecin si vous présentez des troubles sanguins.
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose:
Il existe un risque de survenue de réaction allergique sévère et soudaine (œdème de Quincke), se manifestant par un brusque gonflement du visage et du cou (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez en particulier votre médecin si vous prenez des médicaments contenant de l’alcool en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque.
Interactions avec les aliments et les boissons
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose avec de l’alcool
Eviter la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, l’utilisation de ce médicament est envisageable.
Il est préférable d’éviter l’administration de ce médicament pendant l’allaitement ou de suspendre l’allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose contient du saccharose
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose recommandée est :
urétrites et vaginites, vaginoses bactériennes:
· adultes: 1 sachet de 2g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.
amibiase intestinale:
· amibiase aiguë symptomatique:
o adultes: 1 sachet de 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.
o enfants: 30 mg/kg/j, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.
· amibiase asymptomatique: même dose quotidienne, pendant 3 jours.
amibiase hépatique:
· adultes: 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours.
· enfants: 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours.
giardiase:
· enfants: 30 mg/kg/j, en une prise unique; dose à prendre un seul jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Ce médicament est à prendre au début du repas.
Les granulés peuvent être avalés sans les croquer avec une gorgée de liquide ou mélangées à des aliments semi-solides (purée, confiture, yogourt...).
Durée de traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose que vous n’auriez dû :
La prise d’une quantité excessive de ce médicament peut entraîner des troubles neurologiques. Consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
· Nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac, goût métallique dans la bouche, inflammation de la langue, inflammation de la cavité buccale.
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
· Maux de tête, vertiges, difficulté à coordonner des mouvements, sensations de picotements et de fourmillements, atteintes de certains nerfs avec des troubles sensitifs et moteurs.
· Réaction d’allergie immédiate (fièvre, rougeur, urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d’ortie), angio-oedème (brusque gonflement du visage et du cou)).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Taux anormalement bas de globules blancs dans le sang (réversible à l'arrêt du traitement).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?
La substance active est:
Secnidazole anhydre ........................................................................................................................ 2,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Microgranules neutres*, polyvidone, polyéthylèneglycol 4000, polymères d'esters d'acide méthacrylique (Eudragit NE30D), talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200).
*Composition des microgranules neutres: saccharose - amidon.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de granulés. Boîte de 1 ou 3 sachets.
174 QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
174 QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINES DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.