ANSM - Mis à jour le : 21/05/2015
MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Ce médicament est un antiangineux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif de l'angine de poitrine.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· hypotension artérielle importante avec état de choc.
· Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection):
o si vous êtes actuellement traité par la molsidomine, le sildénafil ne doit pas être utilisé.
o En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine ne doit pas être utilisée.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable:
· L'association de la molsidomine au VIAGRA (sildénafil) risque de provoquer une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant entraîner une lipothymie (malaise passager), une syncope ou un accident cardiaque.
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
· Une légère diminution de la tension artérielle est habituelle sous molsidomine. Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas de tension artérielle basse, ainsi que chez les sujets âgés, en cas d'hypovolémie (diminution du volume total de sang), et chez les sujets déjà traités par une substance vasodilatatrice.
· En cas d'insuffisance hépatique il est recommandé d'augmenter la posologie de manière progressive.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment du VIAGRA (sildénafil), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, rouge cochenille A (E 124) et jaune orangé S (E 110).
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Angor d'effort (posologie usuelle): 1/2 à 1 comprimé 3 fois par jour, en général aux repas du matin, du midi et du soir (soit 3 à 6 mg de molsidomine).
· Angor de repos et angor d'effort sévère: 1 comprimé 4 fois par jour (soit 8 mg de molsidomine).
Si vous avez l'impression que l'effet de MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: sans objet.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· maux de tête en début de traitement régressant spontanément en quelques jours;
· exceptionnellement: hypotension orthostatique (chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), troubles digestifs, démangeaisons;
· en raison de la présence de rouge Cochenille A et de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Molsidomine ........................................................................................................................................ 2 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Les autres composants sont: silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium, colorant orangé PB (jaune de quinoléine (E 104), lactose, rouge cochenille A (E 124), jaune orangé S (E 110)), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MOLSIDOMINE MYLAN 2 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.Boîte de 30, 90 ou 100.
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
11, RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
LABORATOIRES M.RICHARD
RUE DU PROGRES
Z.I. DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
ou
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.