ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015
ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème
Aciclovir
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent au-delà de 10 jours, s’ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiviral.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'Herpès labial localisé (appelé aussi "boutons de fièvre") chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas utiliser ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à l'un des constituants de la crème,
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· ne pas appliquer au niveau de l'œil, dans la bouche, ou le vagin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion.
· En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
· En cas de poussée d'Herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission du virus.
o évitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage, et n'embrassez jamais un enfant en bas âge,
o lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,
o au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottez ni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles de contact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,
o évitez de toucher ou de gratter les lésions.
· En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamais cette crème, prenez l'avis de votre médecin
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer une irritation cutanée.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème contient du propylèneglycol et de l’acide cétostéarylique.
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Réservé à l'usage externe.
Posologie
Appliquez la crème sur les lésions et autour des lésions, 5 fois par jour.
· Le traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial (bouton de fièvre), débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules.
· Lavez-vous les mains soigneusement avant et après application de la crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettre l'infection.
· Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de la lésion.
Fréquence d'administration
Espacez les applications au minimum de 3 à 4 heures.
Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midi après le déjeuner, après le goûter, le soir après le dîner et le soir avant le coucher.
Durée du traitement
|
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème que vous n'auriez dû:
Prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En cas de doute, consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Des sensations de picotements ou de brûlures passagères peuvent survenir après l'application de la crème.
· Chez quelques patients, la crème peut entraîner une rougeur, une sécheresse de la peau.
· Risque d’eczéma de contact au point d'application (notamment en raison de la présence de propylèneglycol) ; dans ce cas, arrêtez votre traitement et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la pompe doseuse après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème
· La substance active est :
Aciclovir……………………………………………………………………………………………………………………5 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Vaseline, poloxamère 407, propylèneglycol, paraffine liquide, eau purifiée, alcool cétostéarylique, laurilsulfate de sodium.
Voir rubrique 2.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème ; pompe doseuse de 2 g.
Laboratoires GENEVRIER SA
280, rue de Goa
Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
06600 Antibes
LABORATOIRES GENEVRIER
280, RUE DE GOA
Z.I. LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
280 RUE DE GOA
Z.I. LES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre (ou herpès labial) sont dus à une infection provoquée par un virus appelé herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire... le virus peut parfois être "réactivé" et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées "bouton de fièvre". Ces vésicules sont contagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.
Ces signes sont importants à connaître:
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution du bouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règles d'hygiène qui vous sont données dans la rubrique "précautions d'emploi", afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'état latent dans l'organisme, et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidives après l'interruption du traitement.