ANSM - Mis à jour le : 07/08/2015
PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
Ce médicament est utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson et pour les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
· allergie connue au trihexyphénidyle ou à l'un des composants,
· glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
· troubles de la miction (difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre),
· maladie cardiaque non contrôlée par le traitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS MEDICAL.
Une aggravation peut être observée chez les patients parkinsoniens présentant une détérioration intellectuelle.
En cas d'apparition de signes d'intolérance, les doses doivent être diminuées ou le traitement arrêté provisoirement.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit de sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
· maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les médicaments atropiniques (certains antidépresseurs, antihistaminiques, antispasmodiques, médicaments antiparkinsoniens ou neuroleptiques), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
En l'absence d'étude chez la femme allaitante, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la possibilité de troubles de la vision, lors de l'utilisation de ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou d'engins mécaniques.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
La dose quotidienne peut être administrée en une seule prise
Durée du traitement
Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrites, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée:
L'interruption brutale du traitement peut provoquer la réapparition ou l'aggravation des symptômes.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· sécheresse de la bouche,
· troubles de l'accommodation (vision floue),
· hypertonie oculaire (augmentation de pression dans l'œil),
· difficultés pour uriner,
· constipation.
Ont été rapportés : confusion mentale, hallucinations, agitation en particulier chez le sujet âgé.
Ont aussi été rapportés de rares cas d'occlusion intestinale, constipation persistante, ballonnement important et douleurs abdominales), de parotidites suppuratives (infection des glandes parotides) et d'éruptions cutanées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de trihexyphénidyle ...................................................................................................... 2,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Saccharose, amidon de maïs, polyvidone excipient, gomme laque décirée, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L 100), talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: bleu patenté V, érythrosine, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PARKINANE LP 2 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 50.
LABORATOIRES EISAI S.A.
5/6, PLACE DE L'IRIS
TOUR MANHATTAN
92095 PARIS LA DEFENSE CEDEX
EISAI S.A.
TOUR MANHATTAN
5-6, PLACE DE L'IRIS
92095 PARIS LA DEFENSE 2 CEDEX
DELPHARM EVREUX
5 AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
ou
EISAI SAS
5-6 PLACE DE L'IRIS
92400 COURBEVOIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Signalétique commune des produits recyclables qui relèvent d’une consigne de tri « Triman », selon la réglementation en vigueur.