Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2015

CLOMID 50 mg, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CLOMID 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CLOMID 50 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CLOMID 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Clomid est un inducteur de l’ovulation, c’est-à-dire qu’il stimule l’ovulation.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé :

· pour traiter certaines stérilités,

· pour pratiquer un test permettant de diagnostiquer et de traiter certaines aménorrhées (absence de règles),

· pour déclencher l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CLOMID 50 mg, comprimé:

· si vous êtes allergique à la substance active (le citrate de clomifène) ou à l’un des autres composants contenus dans Clomid. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,

· si vous avez une maladie grave ou récente du foie,

· si vous avez des saignements gynécologiques dont vous ignorez la cause,

· si vous avez un cancer du sein ou des organes génitaux,

· si vous avez un kyste organique de l’ovaire,

· si vous avez des troubles visuels en cours d’évolution ou avez eu des troubles visuels lors de précédents traitements par Clomid.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CLOMID 50 mg, comprimé :

· Ce médicament ne doit être employé que sous surveillance médicale spécialisée, sous contrôle biologique strict (notamment dosages hormonaux).

· Le couple doit être prévenu que la prise de Clomid entraîne un risque de grossesse multiple.

· Si vous êtes en surpoids, votre médecin vous recommandera de suivre un régime.

Avant de prendre Clomid :

Prévenez votre médecin si actuellement ou dans vos antécédents personnels ou familiaux vous présentez une hypertriglycéridémie (taux élevé de graisses dans le sang). Dans ce cas, votre médecin pourra vous proposer un examen sanguin périodique visant à surveiller votre taux de graisses pendant toute la durée du traitement.

Pendant le traitement :

· Ne modifiez sous aucun prétexte, la posologie, la durée et les jours de traitement fixés par le spécialiste.

· N’oubliez pas de faire effectuer, aux jours fixés par le spécialiste, les examens biologiques demandés (notamment des prises de sang).

· En cas de traitement prolongé, votre médecin pourra vérifier votre taux de cholestérol (autre type de graisse) dans le sang.

· Prévenez votre médecin :

o si vous avez des douleurs au niveau du bas-ventre,

o si vous prenez du poids,

o si vous avez une sensation de gonflement généralisé,

o si des troubles visuels surviennent. Le traitement sera arrêté définitivement et un examen complet des yeux sera pratiqué,

o si vous avez une sécheresse vaginale. Un traitement complémentaire approprié pourra vous être prescrit.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Clomid doit être arrêté dès la découverte de la grossesse (risque de malformation constaté au cours d’études chez l'animal et suspecté chez la femme). Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.

Allaitement

En l’absence de données sur le passage de clomifène dans le lait maternel, Clomid ne doit pas être administré pendant l'allaitement. On ne sait pas si le clomifène est excrété dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée par certains effets indésirables du traitement, tels que des troubles visuels, en particulier lors de variations de luminosité.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CLOMID 50 mg, comprimé

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Non renseigné

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose à utiliser sera déterminée par votre médecin.

Respectez toujours la dose qu’il vous a prescrite. La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour pendant une durée de 5 jours par cycle. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Avaler les comprimés avec un demi-verre d'eau (voie orale).

Durée du traitement

La durée de votre traitement par Clomid ne dépassera pas 6 cycles de traitement.

Ne modifiez pas et n’arrêtez pas brutalement le traitement sans l'accord de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CLOMID 50 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Veuillez immédiatement informer votre médecin en cas de :

· Nausées, vomissements.

· Bouffées de chaleur.

· Douleurs pelviennes (bas-ventre).

· Augmentation de poids.

· Sensation de gonflement généralisé.

· Sensation de vision brouillée ou autres troubles visuels; vous devez arrêter immédiatement le traitement et en avertir votre médecin; un examen complet des yeux devra être pratiqué.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CLOMID 50 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante au moment habituel.

Risque de syndrome de sevrage

Non renseigné

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Clomid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

· bouffées de chaleur, nausées, vomissements, gêne abdominale et pelvienne (dans le bas-ventre), fatigue, vertiges, étourdissements, sensation d’ébriété, maux de tête, nervosité,

· insomnie, règles abondantes, saignements entre les règles, sensibilité des seins, réactions cutanées, chute de cheveux, émission fréquentes d’urine,

· augmentation de volume et de fonctionnement des ovaires, entraînant des douleurs au niveau du bas-ventre au cours du traitement,

· possibilité de grossesse multiple, y compris des grossesses simultanément intra et extra-utérines,

· insuffisance de la glaire cervicale (sécrétion normale produite par le col de l’utérus),

· troubles visuels, qui souvent disparaissent à l’arrêt du traitement. Cependant des cas de troubles visuels prolongés, même après l’arrêt du traitement, ont été rapportés. Ces troubles visuels peuvent ne pas disparaître, notamment si la posologie et/ou la durée de traitement sont supérieures à celles recommandées. Si ces signes apparaissent lors d’une cure de Clomid, le traitement doit être arrêté définitivement et un examen complet des yeux doit être pratiqué,

· palpitations, tachycardie (accélération des battements du cœur),

· inflammation du pancréas,

· cas d’élévation du taux de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie),

· possibilité d’apparition d’une endométriose (présence de fragments de la muqueuse interne de l’utérus en dehors de l’utérus, pouvant provoquer des douleurs et des saignements), ou d’aggravation d’une endométriose déjà présente,

· réduction de l’épaisseur de l’endomètre.

· des cas de convulsions ont été rapportés,

· des cas isolés d’apparition ou d’aggravation de certaines tumeurs, le plus souvent hormono-dépendantes, ont été rapportés.

· quelques cas d’aggravation d’une psychose préexistante (trouble mental) ont été signalés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CLOMID 50 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Clomid après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière, de l'humidité et d'une chaleur excessive.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CLOMID 50 mg, comprimé ?