ANSM - Mis à jour le : 19/08/2015
MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer
Hydroxyde d’aluminium / hydroxyde de magnésium / diméticone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après nombre de 10 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer?
3. Comment prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires
Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac associées à des ballonnements.
Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAALOX BALLONNEMENTS dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à l’une des substances actives (hydroxyde d'aluminium ou l’hydroxyde de magnésium ou la siméticone) ou à l’un des autres composants contenus dans MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAALOX BALLONNEMENTS :
Avant de prendre MAALOX BALLONNEMENTS vous devez consulter votre médecin :
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisante rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX BALLONNEMENTS contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).
Si l’intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s’aggravent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 500,5 mg de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et MAALOX BALLONNEMENTS :
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et de la siméticone D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Mode d'emploi et Posologie).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
MAALOX BALLONNEMENTS contient : glucose, saccharose, sorbitol (E420).
Instructions pour un bon usage
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
Posologie
· La dose habituelle est de 2 à 4 comprimés à sucer ou à croquer au moment des douleurs.
· Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour.
· Vous ne devez pas dépasser 12 comprimés par jour.
Durée de traitement
|
La durée d’utilisation est limitée à 10 jours. |
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Posologie
Prendre 2 à 4 comprimés par prise au moment des douleurs.
Ne pas dépasser 6 prises par jour.
Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours
Si vous avez l'impression que l'effet de MAALOX BALLONNEMENTS n'agit pas comme vous l'attendiez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MAALOX BALLONNEMENTS que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· diarrhée ou constipation,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité de magnésium ou d’aluminium dans le sang,
· réaction allergique :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont:
Hydroxyde d'aluminium................................................................................................................ 200,00 mg
équivalent à oxyde d'aluminium ................................................................................................... 100,00 mg
Hydroxyde de magnésium ........................................................................................................... 200,00 mg
Siméticone ................................................................................................................................. 26,375 mg
équivalent à diméticone ................................................................................................................ 25,00 mg
Pour un comprimé
Les autres composants sont:
Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), sorbitol (E420), saccharine sodique, saccharose, glucose anhydre, arôme citron*, arôme crème suisse** acide citrique anhydre, oxyde de fer jaune (E 172).
* Composition de l’arôme citron : Jus de citron, huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, citral, linalol, acétate de géranyle, acétate de néryle.
** Composition de l’arôme crème suisse : Vanilline, vanille, dihydrocoumarine, arôme rhum, maltol.
Voir rubrique 2.
Forme pharmaceutique et contenu
Comprimé à croquer. Boîte de 20, 40 et 80.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac associés à des ballonnements.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...).
N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses et certains aliments favorisant plus particulièrement l'apparition de ballonnements tels que pain frais, légumes secs, choux, choux-fleurs, crudités, oignons,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS. N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.