Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 20/08/2015

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

Acétazolamide

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient une substance active, l’acétazolamide, qui appartient à la famille des sulfamides, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique.

Ce médicament permet de :

· diminuer rapidement la pression au niveau de l’œil,

· diminuer le taux de gaz carbonique dans le sang chez les patients ayant une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire) ou chez les personnes séjournant en haute altitude.

Indications thérapeutiques

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable est utilisé pour :

· traiter rapidement une pression élevée au niveau de l’œil (glaucomes),

· traiter certains troubles de l’organisme (alcaloses), en particulier au cours de certains troubles respiratoires (décompensations respiratoires aiguës nécessitant le recours à la ventilation mécanique) chez les patients ayant une maladie des poumons (insuffisance respiratoire chronique),

· traiter le mal des montagnes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

· Si vous êtes allergique à la substance active (l’acétazolamide) ou à l’un des autres composants contenus dans DIAMOX mentionnés à la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique à un médicament de la famille des sulfamides. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr de ce qu’est un sulfamide.

· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique sévère), des reins (insuffisance rénale sévère) ou des glandes situées au-dessus des reins (insuffisance surrénale sévère).

· Si vous avez eu, dans le passé, des crises douloureuses en bas du dos dues à un blocage des organes qui vous permettent d’uriner (coliques néphrétiques).

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, car ce médicament contient de l’amidon de blé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Si vous faites partie des sujets à risque : âgé, diabétique, avec des troubles de l’organisme : acidose, goutte (excès d’acide urique dans le sang) ou si vous prenez ce médicament de façon prolongée, votre médecin pourra vous demander de faire une prise de sang pour surveiller :

· votre taux de sucre dans le sang (glycémie),

· votre taux d’acide urique,

· votre composition chimique du sang (ionogramme sanguin) incluant votre taux de potassium,

· votre formule sanguine.

Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale chronique), votre médecin surveillera également le fonctionnement de vos reins au cours du traitement.

Si vous présentez des symptômes incluant une douleur à l’œil avec une baisse de la vue, ceux-ci nécessitent un traitement en urgence car ils peuvent conduire à la perte de la vue.

Le traitement par DIAMOX doit être arrêté et il convient de demander conseil à votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sur une longue période si vous êtes enceinte. Cependant, dans certaines situations d’urgence ou en l’absence d’alternative, votre médecin pourra vous prescrire ce médicament de manière brève.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement est déconseillé si vous prenez ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage, chez les sportifs.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable contient de l’amidon de blé

L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les personnes souffrant d'une maladie cœliaque. Il peut donc être pris si vous avez une maladie cœliaque.

3. COMMENT PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adulte : la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour. Dans certains cas, cette dose peut être augmentée jusqu’à 4 comprimés par jour.

Enfant à partir de 6 ans : la dose habituelle est de 5 à 10 mg/kg/jour.

Mode d’administration

· Ce médicament est à prendre par voie orale.

· Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau. Ils sont sécables, vous pouvez donc les casser en 2 parts égales si nécessaire.

· Vous devez répartir les prises au cours des repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIAMOX 250 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Prendre immédiatement contact avec le médecin traitant ou un centre antipoison.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Troubles de la thyroïde (dysthyroïdie),

· Fatigue,

· Somnolence,

· Troubles digestifs,

· Troubles de la sensibilité (picotements, fourmillements)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète),

· Crise de goutte aiguë,

· Baisse du taux de potassium dans le sang avec des troubles de l’organisme (acidose métabolique),

· Perturbation d’un composant chimique (métabolisme de l’ammoniaque), coma chez le cirrhotique,

· Modification du taux de calcium, calculs rénaux,

· Myopie,

· Confusion pouvant être associée à des hallucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas),

· Une réaction allergique avec une éruption sur la peau ou une fièvre. Cette réaction allergique peut être parfois grave provoquant un malaise brutal, une baisse importante de la tension artérielle et des anomalies du sang pouvant mettre votre vie en danger (choc anaphylactique et anomalies sévères des cellules du sang),

· Eruption cutanée, démangeaison (prurit), rougeur se généralisant à tout le corps (érythrodermie), rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),

· Augmentation de la pression du liquide de l'œil pouvant retentir sur la vue et pouvant toucher les deux yeux en même temps (glaucome bilatéral aigu par fermeture d’angle),

· Altération du rein (insuffisance rénale aigue) ou aggravation de troubles préexistants (aggravation d’une insuffisance rénale chronique),

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIAMOX 250 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Acétazolamide ................................................................................................................................ 250 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Carbonate de calcium, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIAMOX 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent