ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015
FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après {nombre de jours}.
1. Qu'est-ce que FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment PRENDRE FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. Informations supplémentaires.
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
· enfant de moins de 6 ans,
· en cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit,
· en cas de certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil),
· en cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,
· en cas de maladie grave du foie en raison de la présence de paracétamol,
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,
· chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption glucose/galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de glucose.
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mises en garde spéciales
NE LAISSER PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
· il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 jours, et les contre-indications.
· l'absorption de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs est déconseillée pendant le traitement.
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En cas de cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol et de la phéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique «Posologie»). |
· Chaque sachet contient 2,41 g de saccharose: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
· Signaler à votre pharmacien ou à votre médecin la prise d'un autre médicament pendant la même période.
Si vous souffrez :
· de maladie grave du foie ou des reins,
· de prédisposition à la constipation, aux vertiges et aux troubles urinaires, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
· En cas : d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 3 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet
Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVIS MEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou du paracétamol. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
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Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Grossesse
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse de la vigilance attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
Liste des excipients à effet notoire
Saccharose.
Aspartam (source de phénylalanine) (E951).
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Cette présentation est réservée à l'enfant (à partir de 6 ans).
· Enfants de 6 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par 24 heures.
· Enfants de 10 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par 24 heures.
· Enfants de 12 à 15 ans : 1 sachet 4 fois par 24 heures.
Les sachets sont à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude.
Fréquence d'administration
En cas d'insuffisance rénale, (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera d'au moins 8 heures.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 3 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS, granulés pour solution buvable en sachet : NE PRENEZ PAS DE DOSE DOUBLE POUR COMPENSER LA DOSE QUE VOUS AVEZ OUBLIE DE PRENDRE.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés.
· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner).
· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.
· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé).
· Une incoordination motrice, des tremblements.
· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.
· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol ou de la phéniramine.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
Maléate de Phéniramine ................................................................................................................. 0,0100 g
Paracétamol .................................................................................................................................. 0,2800 g
Acide ascorbique .......................................................................................................................... 0,1000 g
Pour un sachet de 3 g.
Les autres composants sont :
Saccharose, phosphate de 5 ' riboflavine (sel de sodium), citrate de magnésium anhydre, aspartam, arôme banane-caramel (extrait de café, extrait de foenugrec, acétate d'isoamyle, caramel, isovalérianate d'isoamyle, butyrate d'éthyle, formiate de géranyle, aldéhyde acétique, citral, vanilline, éthylvanilline, héliotropine, acide butyrique, diacétyle, acétate d'éthyle, lactate de butylbutyryle, dihydrocoumarine, sorbitol, maltodextrine, gomme arabique).
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de granulé en sachet.
Boîte de 8, 12 ou 16 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
ou
UPSA SAS
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.